Higher Protein Diet and Exercise for Optimal Weight Loss in Elderly Women
29 mai 2009 mis à jour par: University of Illinois at Urbana-Champaign
The broad aim is to determine efficacy of a weight loss diet higher in protein and lower in carbohydrate combined with low intensity exercise to favorably impact body composition, bone health, physical function, metabolic disease and quality of life compared to a conventional higher carbohydrate diet in overweight women over age 60.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Body mass index > 28 kg/m²
- Clearance of primary physician to participate in diet and mild exercise
Exclusion Criteria:
- Medical condition contraindicating prescribed diet and exercise regimen
- Type 2 Diabetes Mellitus
- Physically active lifestyle (>30 min moderate physical activity 2+ times weekly)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Higher protein
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Loss of 10% baseline weight over 6 months, with whey protein isolate supplemented at 50g/day (two 25 g doses taken at breakfast and afternoon snack mixed with food or beverage)
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Comparateur placebo: Higher carbohydrate
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Loss of 10% baseline weight over 6 months, with whey protein isolate supplemented at 50 g / day (two 25 g doses at breakfast and afternoon snack mixed with food or beverage)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Bone and body composition: Weight, percent fat, muscle and fat distribution in the thigh and abdomen and bone density and structural quality assessed by DXA and structural MRI
Délai: Baseline and post 6 months weight loss
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Baseline and post 6 months weight loss
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Physical function: balance, gait, strength and activities of daily living
Délai: Baseline and post 6 months weight loss
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Baseline and post 6 months weight loss
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Quality of life
Délai: Baseline and post 6 months weight loss
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Baseline and post 6 months weight loss
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Metabolic syndrome: insulin resistance, blood pressure, blood lipids, waist circumference
Délai: Baseline and post 6 months weight loss
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Baseline and post 6 months weight loss
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Acid-base balance
Délai: Baseline and post 1 and 6 months weight loss
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Baseline and post 1 and 6 months weight loss
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
- Chercheur principal: Ellen M Evans, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
- Chercheur principal: Donald K Layman, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2009
Première publication (Estimation)
3 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2009
Dernière vérification
1 mai 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UIUC IRB 07782
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .