Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Higher Protein Diet and Exercise for Optimal Weight Loss in Elderly Women

29 mei 2009 bijgewerkt door: University of Illinois at Urbana-Champaign
The broad aim is to determine efficacy of a weight loss diet higher in protein and lower in carbohydrate combined with low intensity exercise to favorably impact body composition, bone health, physical function, metabolic disease and quality of life compared to a conventional higher carbohydrate diet in overweight women over age 60.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Body mass index > 28 kg/m²
  • Clearance of primary physician to participate in diet and mild exercise

Exclusion Criteria:

  • Medical condition contraindicating prescribed diet and exercise regimen
  • Type 2 Diabetes Mellitus
  • Physically active lifestyle (>30 min moderate physical activity 2+ times weekly)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Higher protein
Voedingssupplement: Whey protein isolate
Loss of 10% baseline weight over 6 months, with whey protein isolate supplemented at 50g/day (two 25 g doses taken at breakfast and afternoon snack mixed with food or beverage)
Placebo-vergelijker: Higher carbohydrate
Voedingssupplement: Maltodextrin powder supplement
Loss of 10% baseline weight over 6 months, with whey protein isolate supplemented at 50 g / day (two 25 g doses at breakfast and afternoon snack mixed with food or beverage)
Andere namen:
  • carbohydrate, starch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bone and body composition: Weight, percent fat, muscle and fat distribution in the thigh and abdomen and bone density and structural quality assessed by DXA and structural MRI
Tijdsspanne: Baseline and post 6 months weight loss
Baseline and post 6 months weight loss

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Physical function: balance, gait, strength and activities of daily living
Tijdsspanne: Baseline and post 6 months weight loss
Baseline and post 6 months weight loss
Quality of life
Tijdsspanne: Baseline and post 6 months weight loss
Baseline and post 6 months weight loss
Metabolic syndrome: insulin resistance, blood pressure, blood lipids, waist circumference
Tijdsspanne: Baseline and post 6 months weight loss
Baseline and post 6 months weight loss
Acid-base balance
Tijdsspanne: Baseline and post 1 and 6 months weight loss
Baseline and post 1 and 6 months weight loss

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
  • Hoofdonderzoeker: Ellen M Evans, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
  • Hoofdonderzoeker: Donald K Layman, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2009

Laatst geverifieerd

1 mei 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UIUC IRB 07782

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren