Higher Protein Diet and Exercise for Optimal Weight Loss in Elderly Women
29 de maio de 2009 atualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
The broad aim is to determine efficacy of a weight loss diet higher in protein and lower in carbohydrate combined with low intensity exercise to favorably impact body composition, bone health, physical function, metabolic disease and quality of life compared to a conventional higher carbohydrate diet in overweight women over age 60.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Body mass index > 28 kg/m²
- Clearance of primary physician to participate in diet and mild exercise
Exclusion Criteria:
- Medical condition contraindicating prescribed diet and exercise regimen
- Type 2 Diabetes Mellitus
- Physically active lifestyle (>30 min moderate physical activity 2+ times weekly)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Higher protein
|
Loss of 10% baseline weight over 6 months, with whey protein isolate supplemented at 50g/day (two 25 g doses taken at breakfast and afternoon snack mixed with food or beverage)
|
|
Comparador de Placebo: Higher carbohydrate
|
Loss of 10% baseline weight over 6 months, with whey protein isolate supplemented at 50 g / day (two 25 g doses at breakfast and afternoon snack mixed with food or beverage)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Bone and body composition: Weight, percent fat, muscle and fat distribution in the thigh and abdomen and bone density and structural quality assessed by DXA and structural MRI
Prazo: Baseline and post 6 months weight loss
|
Baseline and post 6 months weight loss
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Physical function: balance, gait, strength and activities of daily living
Prazo: Baseline and post 6 months weight loss
|
Baseline and post 6 months weight loss
|
|
Quality of life
Prazo: Baseline and post 6 months weight loss
|
Baseline and post 6 months weight loss
|
|
Metabolic syndrome: insulin resistance, blood pressure, blood lipids, waist circumference
Prazo: Baseline and post 6 months weight loss
|
Baseline and post 6 months weight loss
|
|
Acid-base balance
Prazo: Baseline and post 1 and 6 months weight loss
|
Baseline and post 1 and 6 months weight loss
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
- Investigador principal: Ellen M Evans, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
- Investigador principal: Donald K Layman, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2009
Última verificação
1 de maio de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UIUC IRB 07782
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .