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Regulation of Optic Nerve Head Blood Flow During Combined Changes in Intraocular Pressure and Arterial Blood Pressure

2012年8月9日 更新者:Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna

Autoregulation is defined as the ability of a vascular bed to adapt its vascular resistance to changes in perfusion pressure. In the eye, several studies have reported that retinal blood flow is autoregulated over a wide range of ocular perfusion pressures. In the optic nerve head only few data are available. Large scale studies have shown that reduced ocular perfusion pressure is an important risk factor for the prevalence, the incidence and the progression of primary open angle glaucoma.

Former studies that investigated ocular blood flow autoregulation only measured choroidal blood flow. For the optic nerve head only few data are available, although it seems likely that it underlies similar autoregulatory mechanisms.

The primary goal of the present study is to gain more insight into these phenomena in humans.

The present study aims to investigate the pressure/flow relationship as a measure for optic nerve head autoregulation during combined changes of intraocular pressure and arterial pressure. Intraocular pressure will be increased by the use of a suction cup technique, mean arterial pressure will be increased by squatting. During the whole procedure, optic nerve head blood flow will be measured continuously.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged between 18 and 35 years, nonsmokers
  • Men and women will be included in equal parts
  • Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
  • Normal findings in the laboratory testings unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
  • Normal ophthalmic findings, ametropia less than 1 diopter

Exclusion Criteria:

  • Regular use of medication, abuse of alcoholic beverages, participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
  • Treatment in the previous 3 weeks with any drug (except oral contraceptives)
  • Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
  • Blood donation during the previous 3 weeks

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康ボランティア
眼圧測定
視神経頭の血流を評価するための側頭神経網膜縁の血流測定
Subjects will perform squatting for 6 minutes while either blood flow or intraocular pressure measurements
Experimental stepwise increase of intraocular pressure while either optic nerve head blood flow or intraocular pressure measurements

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Optic nerve head pressure-flow relationship
時間枠:in total 3x on 2 study days
in total 3x on 2 study days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月9日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OPHT-150808

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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