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Regulation of Optic Nerve Head Blood Flow During Combined Changes in Intraocular Pressure and Arterial Blood Pressure

9 de agosto de 2012 atualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Autoregulation is defined as the ability of a vascular bed to adapt its vascular resistance to changes in perfusion pressure. In the eye, several studies have reported that retinal blood flow is autoregulated over a wide range of ocular perfusion pressures. In the optic nerve head only few data are available. Large scale studies have shown that reduced ocular perfusion pressure is an important risk factor for the prevalence, the incidence and the progression of primary open angle glaucoma.

Former studies that investigated ocular blood flow autoregulation only measured choroidal blood flow. For the optic nerve head only few data are available, although it seems likely that it underlies similar autoregulatory mechanisms.

The primary goal of the present study is to gain more insight into these phenomena in humans.

The present study aims to investigate the pressure/flow relationship as a measure for optic nerve head autoregulation during combined changes of intraocular pressure and arterial pressure. Intraocular pressure will be increased by the use of a suction cup technique, mean arterial pressure will be increased by squatting. During the whole procedure, optic nerve head blood flow will be measured continuously.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged between 18 and 35 years, nonsmokers
  • Men and women will be included in equal parts
  • Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
  • Normal findings in the laboratory testings unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
  • Normal ophthalmic findings, ametropia less than 1 diopter

Exclusion Criteria:

  • Regular use of medication, abuse of alcoholic beverages, participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
  • Treatment in the previous 3 weeks with any drug (except oral contraceptives)
  • Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
  • Blood donation during the previous 3 weeks

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Voluntário Saudável
medidas de pressão intraocular
medições do fluxo sanguíneo na borda neurorretiniana temporal para avaliar o fluxo sanguíneo da cabeça do nervo óptico
Subjects will perform squatting for 6 minutes while either blood flow or intraocular pressure measurements
Experimental stepwise increase of intraocular pressure while either optic nerve head blood flow or intraocular pressure measurements

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Optic nerve head pressure-flow relationship
Prazo: in total 3x on 2 study days
in total 3x on 2 study days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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