- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00912665
Regulation of Optic Nerve Head Blood Flow During Combined Changes in Intraocular Pressure and Arterial Blood Pressure
Autoregulation is defined as the ability of a vascular bed to adapt its vascular resistance to changes in perfusion pressure. In the eye, several studies have reported that retinal blood flow is autoregulated over a wide range of ocular perfusion pressures. In the optic nerve head only few data are available. Large scale studies have shown that reduced ocular perfusion pressure is an important risk factor for the prevalence, the incidence and the progression of primary open angle glaucoma.
Former studies that investigated ocular blood flow autoregulation only measured choroidal blood flow. For the optic nerve head only few data are available, although it seems likely that it underlies similar autoregulatory mechanisms.
The primary goal of the present study is to gain more insight into these phenomena in humans.
The present study aims to investigate the pressure/flow relationship as a measure for optic nerve head autoregulation during combined changes of intraocular pressure and arterial pressure. Intraocular pressure will be increased by the use of a suction cup technique, mean arterial pressure will be increased by squatting. During the whole procedure, optic nerve head blood flow will be measured continuously.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Men and women aged between 18 and 35 years, nonsmokers
- Men and women will be included in equal parts
- Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Normal findings in the laboratory testings unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Normal ophthalmic findings, ametropia less than 1 diopter
Exclusion Criteria:
- Regular use of medication, abuse of alcoholic beverages, participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
- Treatment in the previous 3 weeks with any drug (except oral contraceptives)
- Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
- Blood donation during the previous 3 weeks
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Здоровый волонтер
|
измерение внутриглазного давления
измерения кровотока в височной нейроретинальной оправе для оценки кровотока в головке зрительного нерва
Subjects will perform squatting for 6 minutes while either blood flow or intraocular pressure measurements
Experimental stepwise increase of intraocular pressure while either optic nerve head blood flow or intraocular pressure measurements
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Optic nerve head pressure-flow relationship
Временное ограничение: in total 3x on 2 study days
|
in total 3x on 2 study days
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OPHT-150808
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Аппланационный тонометр Гольдмана
-
Duke UniversityПрекращеноГлаукома | Глаукома, подозрениеСоединенные Штаты
-
Nidek Co. LTD.ЗавершенныйВнутриглазное давлениеСоединенные Штаты
-
Sheba Medical CenterНеизвестныйОрбитопатия, связанная с щитовидной железойИзраиль