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Regulation of Optic Nerve Head Blood Flow During Combined Changes in Intraocular Pressure and Arterial Blood Pressure

9. August 2012 aktualisiert von: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Autoregulation is defined as the ability of a vascular bed to adapt its vascular resistance to changes in perfusion pressure. In the eye, several studies have reported that retinal blood flow is autoregulated over a wide range of ocular perfusion pressures. In the optic nerve head only few data are available. Large scale studies have shown that reduced ocular perfusion pressure is an important risk factor for the prevalence, the incidence and the progression of primary open angle glaucoma.

Former studies that investigated ocular blood flow autoregulation only measured choroidal blood flow. For the optic nerve head only few data are available, although it seems likely that it underlies similar autoregulatory mechanisms.

The primary goal of the present study is to gain more insight into these phenomena in humans.

The present study aims to investigate the pressure/flow relationship as a measure for optic nerve head autoregulation during combined changes of intraocular pressure and arterial pressure. Intraocular pressure will be increased by the use of a suction cup technique, mean arterial pressure will be increased by squatting. During the whole procedure, optic nerve head blood flow will be measured continuously.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged between 18 and 35 years, nonsmokers
  • Men and women will be included in equal parts
  • Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
  • Normal findings in the laboratory testings unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
  • Normal ophthalmic findings, ametropia less than 1 diopter

Exclusion Criteria:

  • Regular use of medication, abuse of alcoholic beverages, participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
  • Treatment in the previous 3 weeks with any drug (except oral contraceptives)
  • Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
  • Blood donation during the previous 3 weeks

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunder Freiwilliger
Messungen des Augeninnendrucks
Blutflussmessungen am temporalen neuroretinalen Rand zur Beurteilung des Blutflusses im Sehnervenkopf
Subjects will perform squatting for 6 minutes while either blood flow or intraocular pressure measurements
Experimental stepwise increase of intraocular pressure while either optic nerve head blood flow or intraocular pressure measurements

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Optic nerve head pressure-flow relationship
Zeitfenster: in total 3x on 2 study days
in total 3x on 2 study days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPHT-150808

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