- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00912665
Regulation of Optic Nerve Head Blood Flow During Combined Changes in Intraocular Pressure and Arterial Blood Pressure
Autoregulation is defined as the ability of a vascular bed to adapt its vascular resistance to changes in perfusion pressure. In the eye, several studies have reported that retinal blood flow is autoregulated over a wide range of ocular perfusion pressures. In the optic nerve head only few data are available. Large scale studies have shown that reduced ocular perfusion pressure is an important risk factor for the prevalence, the incidence and the progression of primary open angle glaucoma.
Former studies that investigated ocular blood flow autoregulation only measured choroidal blood flow. For the optic nerve head only few data are available, although it seems likely that it underlies similar autoregulatory mechanisms.
The primary goal of the present study is to gain more insight into these phenomena in humans.
The present study aims to investigate the pressure/flow relationship as a measure for optic nerve head autoregulation during combined changes of intraocular pressure and arterial pressure. Intraocular pressure will be increased by the use of a suction cup technique, mean arterial pressure will be increased by squatting. During the whole procedure, optic nerve head blood flow will be measured continuously.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Men and women aged between 18 and 35 years, nonsmokers
- Men and women will be included in equal parts
- Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Normal findings in the laboratory testings unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Normal ophthalmic findings, ametropia less than 1 diopter
Exclusion Criteria:
- Regular use of medication, abuse of alcoholic beverages, participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
- Treatment in the previous 3 weeks with any drug (except oral contraceptives)
- Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
- Blood donation during the previous 3 weeks
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde vrijwilliger
|
intraoculaire drukmetingen
bloedstroommetingen aan de temporale neuroretinale rand om de bloedstroom van de oogzenuwkop te beoordelen
Subjects will perform squatting for 6 minutes while either blood flow or intraocular pressure measurements
Experimental stepwise increase of intraocular pressure while either optic nerve head blood flow or intraocular pressure measurements
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Optic nerve head pressure-flow relationship
Tijdsspanne: in total 3x on 2 study days
|
in total 3x on 2 study days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OPHT-150808
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .