心臓再分極（心臓のリズム）に対するボスチニブ（SKI-606）の効果を評価する研究
2009年9月1日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
健康な成人被験者における心臓再分極に対するボスチニブの効果に関する単回投与、クロスオーバー、プラセボおよびモキシフロキサシン対照試験
この研究の目的は、心臓のリズム（心臓再分極）に対する SKI-606 の影響を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98418
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
参加基準: 出産の可能性がない男性または女性。 18～50歳。身体検査、臨床検査結果、病歴など、研究者が判断したとおり健康であること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：2
プラセボ
|
|
|
実験的：1
SKI-606単体
|
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：3
モキシフロキサシン
|
|
|
実験的：4
SKI-606 とケトコナゾール
|
他の名前：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：5
プラセボとケトコナゾール
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
QTcN、QTcB、QTcF を含む修正された QT 間隔
時間枠：6週間
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
臨床検査評価、バイタルサイン測定、有害事象レポート
時間枠：6週間
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月1日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3160A4-105
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。