评估博舒替尼 (SKI-606) 对心脏复极化（心律）影响的研究
2009年9月1日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
博舒替尼对健康成年受试者心脏复极影响的单剂量、交叉、安慰剂和莫西沙星对照研究
本研究的目的是检查 SKI-606 对心律（心脏复极化）的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Tacoma、Washington、美国、98418
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：无生育能力的男性或女性； 18-50岁；由研究者确定为健康，包括体格检查、实验室检查结果和病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：2个
安慰剂
|
|
|
实验性的：1个
SKI-606 单独
|
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：3个
莫西沙星
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实验性的：4个
SKI-606加酮康唑
|
其他名称：
|
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PLACEBO_COMPARATOR：5个
安慰剂加酮康唑
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
校正后的 QT 间期，包括 QTcN、QTcB 和 QTcF
大体时间：6周
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
实验室评估、生命体征测量、不良事件报告
大体时间：6周
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月2日
首次发布 (估计)
2009年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月1日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
安慰剂的临床试验
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