Transbronchial Needle Aspiration in the Diagnosis of Peripheral Pulmonary Malignancy
2010年6月22日 更新者：Maggiore Bellaria Hospital, Bologna
Transbronchial Needle Aspiration in the Diagnosis of Peripheral Pulmonary Malignancy: Yield and Predictors of a Positive Aspirate
The main purposes of this study are to assess the performance characteristics of transbronchial needle aspiration (TBNA) in the diagnosis of peripheral pulmonary lesions, and to identify the predictor variables of a positive aspirate.
調査の概要
詳細な説明
In a recent systematic literature review (Rivera PM, Mehta AC; Chest 2007; 132: 1318-1488) TBNA showed the highest sensitivity in the diagnostic bronchoscopic approach to peripheral pulmonary lesions, as compared to the other available sampling techniques (transbronchial biopsy, brushing, washings).
However, the Authors conclude that the data regarding TBNA in this setting deserve cautious interpretation because of the limited number of studies and the large differences in sample size).
We designed the present study to assess the performance characteristics of TBNA, alone and in comparison with those of transbronchial biopsy, in the diagnosis of peripheral pulmonary lesions.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40133
- Maggiore Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Adult patients with pulmonary nodule or mass referred for bronchoscopy to the Thoracic Endoscopy Unit of Maggiore Hospital (Bologna Italy)
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18 years and older
- Pulmonary nodule (< 3 cm) or mass (> 3 cm) at computed tomography
Exclusion Criteria:
- Refusal to sign informed consent
- Uncontrolled coagulopathy
- Pregnancy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Peripheral pulmonary lesions
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Assess sensitivity, specificity and accuracy of TBNA in the diagnosis of peripheral pulmonary lesions
時間枠：1 year
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Evaluate the predictor variables associated with a positive TBNA result
時間枠：1 year
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1 year
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Compare the performance characteristics of TBNA and transbronchial lung biopsy
時間枠：1 year
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月22日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。