Transbronchial Needle Aspiration in the Diagnosis of Peripheral Pulmonary Malignancy
22 juin 2010 mis à jour par: Maggiore Bellaria Hospital, Bologna
Transbronchial Needle Aspiration in the Diagnosis of Peripheral Pulmonary Malignancy: Yield and Predictors of a Positive Aspirate
The main purposes of this study are to assess the performance characteristics of transbronchial needle aspiration (TBNA) in the diagnosis of peripheral pulmonary lesions, and to identify the predictor variables of a positive aspirate.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In a recent systematic literature review (Rivera PM, Mehta AC; Chest 2007; 132: 1318-1488) TBNA showed the highest sensitivity in the diagnostic bronchoscopic approach to peripheral pulmonary lesions, as compared to the other available sampling techniques (transbronchial biopsy, brushing, washings).
However, the Authors conclude that the data regarding TBNA in this setting deserve cautious interpretation because of the limited number of studies and the large differences in sample size).
We designed the present study to assess the performance characteristics of TBNA, alone and in comparison with those of transbronchial biopsy, in the diagnosis of peripheral pulmonary lesions.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Bologna, Italie, 40133
- Maggiore Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adult patients with pulmonary nodule or mass referred for bronchoscopy to the Thoracic Endoscopy Unit of Maggiore Hospital (Bologna Italy)
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18 years and older
- Pulmonary nodule (< 3 cm) or mass (> 3 cm) at computed tomography
Exclusion Criteria:
- Refusal to sign informed consent
- Uncontrolled coagulopathy
- Pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Peripheral pulmonary lesions
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Assess sensitivity, specificity and accuracy of TBNA in the diagnosis of peripheral pulmonary lesions
Délai: 1 year
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1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Evaluate the predictor variables associated with a positive TBNA result
Délai: 1 year
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1 year
|
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Compare the performance characteristics of TBNA and transbronchial lung biopsy
Délai: 1 year
|
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2009
Première publication (Estimation)
10 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juin 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2010
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02-Trisolini
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