Transbronchial Needle Aspiration in the Diagnosis of Peripheral Pulmonary Malignancy
22. června 2010 aktualizováno: Maggiore Bellaria Hospital, Bologna
Transbronchial Needle Aspiration in the Diagnosis of Peripheral Pulmonary Malignancy: Yield and Predictors of a Positive Aspirate
The main purposes of this study are to assess the performance characteristics of transbronchial needle aspiration (TBNA) in the diagnosis of peripheral pulmonary lesions, and to identify the predictor variables of a positive aspirate.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
In a recent systematic literature review (Rivera PM, Mehta AC; Chest 2007; 132: 1318-1488) TBNA showed the highest sensitivity in the diagnostic bronchoscopic approach to peripheral pulmonary lesions, as compared to the other available sampling techniques (transbronchial biopsy, brushing, washings).
However, the Authors conclude that the data regarding TBNA in this setting deserve cautious interpretation because of the limited number of studies and the large differences in sample size).
We designed the present study to assess the performance characteristics of TBNA, alone and in comparison with those of transbronchial biopsy, in the diagnosis of peripheral pulmonary lesions.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40133
- Maggiore Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Adult patients with pulmonary nodule or mass referred for bronchoscopy to the Thoracic Endoscopy Unit of Maggiore Hospital (Bologna Italy)
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18 years and older
- Pulmonary nodule (< 3 cm) or mass (> 3 cm) at computed tomography
Exclusion Criteria:
- Refusal to sign informed consent
- Uncontrolled coagulopathy
- Pregnancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Peripheral pulmonary lesions
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Assess sensitivity, specificity and accuracy of TBNA in the diagnosis of peripheral pulmonary lesions
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Evaluate the predictor variables associated with a positive TBNA result
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
|
Compare the performance characteristics of TBNA and transbronchial lung biopsy
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2010
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02-Trisolini
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .