Transbronchial Needle Aspiration in the Diagnosis of Peripheral Pulmonary Malignancy
22. Juni 2010 aktualisiert von: Maggiore Bellaria Hospital, Bologna
Transbronchial Needle Aspiration in the Diagnosis of Peripheral Pulmonary Malignancy: Yield and Predictors of a Positive Aspirate
The main purposes of this study are to assess the performance characteristics of transbronchial needle aspiration (TBNA) in the diagnosis of peripheral pulmonary lesions, and to identify the predictor variables of a positive aspirate.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In a recent systematic literature review (Rivera PM, Mehta AC; Chest 2007; 132: 1318-1488) TBNA showed the highest sensitivity in the diagnostic bronchoscopic approach to peripheral pulmonary lesions, as compared to the other available sampling techniques (transbronchial biopsy, brushing, washings).
However, the Authors conclude that the data regarding TBNA in this setting deserve cautious interpretation because of the limited number of studies and the large differences in sample size).
We designed the present study to assess the performance characteristics of TBNA, alone and in comparison with those of transbronchial biopsy, in the diagnosis of peripheral pulmonary lesions.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bologna, Italien, 40133
- Maggiore Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Adult patients with pulmonary nodule or mass referred for bronchoscopy to the Thoracic Endoscopy Unit of Maggiore Hospital (Bologna Italy)
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 18 years and older
- Pulmonary nodule (< 3 cm) or mass (> 3 cm) at computed tomography
Exclusion Criteria:
- Refusal to sign informed consent
- Uncontrolled coagulopathy
- Pregnancy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Peripheral pulmonary lesions
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Assess sensitivity, specificity and accuracy of TBNA in the diagnosis of peripheral pulmonary lesions
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Evaluate the predictor variables associated with a positive TBNA result
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
|
Compare the performance characteristics of TBNA and transbronchial lung biopsy
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Juni 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02-Trisolini
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