Transbronchial Needle Aspiration in the Diagnosis of Peripheral Pulmonary Malignancy
22. juni 2010 oppdatert av: Maggiore Bellaria Hospital, Bologna
Transbronchial Needle Aspiration in the Diagnosis of Peripheral Pulmonary Malignancy: Yield and Predictors of a Positive Aspirate
The main purposes of this study are to assess the performance characteristics of transbronchial needle aspiration (TBNA) in the diagnosis of peripheral pulmonary lesions, and to identify the predictor variables of a positive aspirate.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
In a recent systematic literature review (Rivera PM, Mehta AC; Chest 2007; 132: 1318-1488) TBNA showed the highest sensitivity in the diagnostic bronchoscopic approach to peripheral pulmonary lesions, as compared to the other available sampling techniques (transbronchial biopsy, brushing, washings).
However, the Authors conclude that the data regarding TBNA in this setting deserve cautious interpretation because of the limited number of studies and the large differences in sample size).
We designed the present study to assess the performance characteristics of TBNA, alone and in comparison with those of transbronchial biopsy, in the diagnosis of peripheral pulmonary lesions.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40133
- Maggiore Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adult patients with pulmonary nodule or mass referred for bronchoscopy to the Thoracic Endoscopy Unit of Maggiore Hospital (Bologna Italy)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18 years and older
- Pulmonary nodule (< 3 cm) or mass (> 3 cm) at computed tomography
Exclusion Criteria:
- Refusal to sign informed consent
- Uncontrolled coagulopathy
- Pregnancy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Peripheral pulmonary lesions
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Assess sensitivity, specificity and accuracy of TBNA in the diagnosis of peripheral pulmonary lesions
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluate the predictor variables associated with a positive TBNA result
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
|
Compare the performance characteristics of TBNA and transbronchial lung biopsy
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
10. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juni 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2010
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02-Trisolini
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .