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Decreasing Dialysis Cardiovascular Risk: Daily Versus Longer Treatments

2010年2月24日 更新者:Dallas VA Medical Center
Given the known increased risk of heart disease in hemodialysis patients, this study aims to evaluate the change in both size and function of the heart by using cardiac magnetic resonance imaging (MRI) in patients undergoing either daily long (4 hours, 6 times weekly), daily short (2 hours 6 times weekly), or alternate day conventional (4 hours, 3 times weekly) and alternate day long (8 hours, 3 times weekly) dialysis for 6 months from randomization. The patients are randomly put in the groups based on predetermined randomization schedule and the cardiologist trained in cardiac MRI readings is blinded to the patient treatment schedule. Given that changes in heart function may be seen with cardiac imaging techniques within 6 months, the expectation is that groups on daily treatment may have better outcome for this parameter as changes in volume and blood pressure may also be affected in a positive way in patients on daily dialysis.

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75216
        • 募集
        • Dallas VA Medical Center
        • コンタクト:
          • Devasmita C. Dev, MD
          • 電話番号:214-857-1593

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • End stage renal disease patients on hemodialysis

Exclusion Criteria:

  • Weight > 350 lbs
  • Known poor dialysis and or treatment compliance
  • Unable to come for daily treatments if randomization occurs in this group
  • Prognosis less than 6 months
  • Difficulty in tolerating dialysis and possibility of discontinuation of dialysis before 6 months

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:daily long
daily long (4 hours, 6 times weekly) dialysis for 6 months
different dialysis schedules for each arm
実験的:daily short
daily short (2 hours 6 times weekly) dialysis for 6 months
different dialysis schedules for each arm
実験的:alternate day conventional
alternate day conventional (4 hours, 3 times weekly) dialysis for 6 months
different dialysis schedules for each arm
実験的:alternate day long
alternate day long (8 hours, 3 times weekly) dialysis for 6 months
different dialysis schedules for each arm

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
LVM change per Cardiac MRI
時間枠:6 months
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Devasmita C. Dev, MD、VA North Texas Health Care System, Dallas VA Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年8月1日

一次修了 (予想される)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年2月24日

最終確認日

2010年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • #04-050

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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