Decreasing Dialysis Cardiovascular Risk: Daily Versus Longer Treatments
keskiviikko 24. helmikuuta 2010 päivittänyt: Dallas VA Medical Center
Given the known increased risk of heart disease in hemodialysis patients, this study aims to evaluate the change in both size and function of the heart by using cardiac magnetic resonance imaging (MRI) in patients undergoing either daily long (4 hours, 6 times weekly), daily short (2 hours 6 times weekly), or alternate day conventional (4 hours, 3 times weekly) and alternate day long (8 hours, 3 times weekly) dialysis for 6 months from randomization.
The patients are randomly put in the groups based on predetermined randomization schedule and the cardiologist trained in cardiac MRI readings is blinded to the patient treatment schedule.
Given that changes in heart function may be seen with cardiac imaging techniques within 6 months, the expectation is that groups on daily treatment may have better outcome for this parameter as changes in volume and blood pressure may also be affected in a positive way in patients on daily dialysis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
- Rekrytointi
- Dallas VA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Devasmita C. Dev, MD
- Puhelinnumero: 214-857-1593
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- End stage renal disease patients on hemodialysis
Exclusion Criteria:
- Weight > 350 lbs
- Known poor dialysis and or treatment compliance
- Unable to come for daily treatments if randomization occurs in this group
- Prognosis less than 6 months
- Difficulty in tolerating dialysis and possibility of discontinuation of dialysis before 6 months
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: daily long
daily long (4 hours, 6 times weekly) dialysis for 6 months
|
different dialysis schedules for each arm
|
|
Kokeellinen: daily short
daily short (2 hours 6 times weekly) dialysis for 6 months
|
different dialysis schedules for each arm
|
|
Kokeellinen: alternate day conventional
alternate day conventional (4 hours, 3 times weekly) dialysis for 6 months
|
different dialysis schedules for each arm
|
|
Kokeellinen: alternate day long
alternate day long (8 hours, 3 times weekly) dialysis for 6 months
|
different dialysis schedules for each arm
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LVM change per Cardiac MRI
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Devasmita C. Dev, MD, VA North Texas Health Care System, Dallas VA Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #04-050
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .