Nutrition and Exercise Intervention Study (NEXIS)
2017年3月27日 更新者：Motohiko Miyachi、National Institute of Health and Nutrition
Large-Scale Randomized Intervention Trial of Effects of Physical Activity on Incidence and Risk Factors of Cardiovascular Diseases in Healthy People
The purpose of the present study was to clarify the effects of increase in physical activity on incidence and surrogate marker of cardiovascular diseases.
The working hypothesis of the present study was that the physical activity to satisfy the Japanese guideline of Ministry of Health, Labour and Welfare is effective for the primary prevention of the lifestyle-related disease.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1085
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Tokyo
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Shinjuku、Tokyo、日本、162-8636
- National Institute of Health and Nutrition
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Males and females
- Ages 30-64 years old
Exclusion Criteria:
- During treatment of any diseases
- Two or more metabolic risk factors
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Intervention
Physically inactive participants receiving both physical activity and dietary counseling
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The targets of amount of physical activity are 3.3METs•h/day (MVPA) and 10,000 step counts/day.
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介入なし：Active
Physically active participants receiving only dietary counseling
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介入なし：Control
Physically inactive participants receiving only dietary counseling
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Objectively measured amount of physical activity
時間枠：10 years
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10 years
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Surrogate measurement of lifestyle-related diseases (blood pressure, FPG, cho, etc)
時間枠：5 years
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5 years
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Incidence of lifestyle-related diseases (hypertension, dyslipidemia, diabetes)
時間枠：10 years
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10 years
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Incidence of musculoskeletal and joint pain
時間枠：1 year
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (予想される)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月27日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。