- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00926744
Nutrition and Exercise Intervention Study (NEXIS)
27 mars 2017 uppdaterad av: Motohiko Miyachi, National Institute of Health and Nutrition
Large-Scale Randomized Intervention Trial of Effects of Physical Activity on Incidence and Risk Factors of Cardiovascular Diseases in Healthy People
The purpose of the present study was to clarify the effects of increase in physical activity on incidence and surrogate marker of cardiovascular diseases.
The working hypothesis of the present study was that the physical activity to satisfy the Japanese guideline of Ministry of Health, Labour and Welfare is effective for the primary prevention of the lifestyle-related disease.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1085
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tokyo
-
Shinjuku, Tokyo, Japan, 162-8636
- National Institute of Health and Nutrition
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Males and females
- Ages 30-64 years old
Exclusion Criteria:
- During treatment of any diseases
- Two or more metabolic risk factors
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Physically inactive participants receiving both physical activity and dietary counseling
|
The targets of amount of physical activity are 3.3METs•h/day (MVPA) and 10,000 step counts/day.
|
|
Inget ingripande: Active
Physically active participants receiving only dietary counseling
|
|
|
Inget ingripande: Control
Physically inactive participants receiving only dietary counseling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Objectively measured amount of physical activity
Tidsram: 10 years
|
10 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Surrogate measurement of lifestyle-related diseases (blood pressure, FPG, cho, etc)
Tidsram: 5 years
|
5 years
|
|
Incidence of lifestyle-related diseases (hypertension, dyslipidemia, diabetes)
Tidsram: 10 years
|
10 years
|
|
Incidence of musculoskeletal and joint pain
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
24 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- qde402mm
- 21170901
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .