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Nutrition and Exercise Intervention Study (NEXIS)

27. März 2017 aktualisiert von: Motohiko Miyachi, National Institute of Health and Nutrition

Large-Scale Randomized Intervention Trial of Effects of Physical Activity on Incidence and Risk Factors of Cardiovascular Diseases in Healthy People

The purpose of the present study was to clarify the effects of increase in physical activity on incidence and surrogate marker of cardiovascular diseases. The working hypothesis of the present study was that the physical activity to satisfy the Japanese guideline of Ministry of Health, Labour and Welfare is effective for the primary prevention of the lifestyle-related disease.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1085

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tokyo
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 162-8636
        • National Institute of Health and Nutrition

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Males and females
  • Ages 30-64 years old

Exclusion Criteria:

  • During treatment of any diseases
  • Two or more metabolic risk factors

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Physically inactive participants receiving both physical activity and dietary counseling
The targets of amount of physical activity are 3.3METs•h/day (MVPA) and 10,000 step counts/day.
Kein Eingriff: Active
Physically active participants receiving only dietary counseling
Kein Eingriff: Control
Physically inactive participants receiving only dietary counseling

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Objectively measured amount of physical activity
Zeitfenster: 10 years
10 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Surrogate measurement of lifestyle-related diseases (blood pressure, FPG, cho, etc)
Zeitfenster: 5 years
5 years
Incidence of lifestyle-related diseases (hypertension, dyslipidemia, diabetes)
Zeitfenster: 10 years
10 years
Incidence of musculoskeletal and joint pain
Zeitfenster: 1 year
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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