Nutrition and Exercise Intervention Study (NEXIS)
2017年3月27日 更新者：Motohiko Miyachi、National Institute of Health and Nutrition
Large-Scale Randomized Intervention Trial of Effects of Physical Activity on Incidence and Risk Factors of Cardiovascular Diseases in Healthy People
The purpose of the present study was to clarify the effects of increase in physical activity on incidence and surrogate marker of cardiovascular diseases.
The working hypothesis of the present study was that the physical activity to satisfy the Japanese guideline of Ministry of Health, Labour and Welfare is effective for the primary prevention of the lifestyle-related disease.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1085
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tokyo
-
Shinjuku、Tokyo、日本、162-8636
- National Institute of Health and Nutrition
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Males and females
- Ages 30-64 years old
Exclusion Criteria:
- During treatment of any diseases
- Two or more metabolic risk factors
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Intervention
Physically inactive participants receiving both physical activity and dietary counseling
|
The targets of amount of physical activity are 3.3METs•h/day (MVPA) and 10,000 step counts/day.
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无干预：Active
Physically active participants receiving only dietary counseling
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无干预：Control
Physically inactive participants receiving only dietary counseling
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Objectively measured amount of physical activity
大体时间：10 years
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10 years
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Surrogate measurement of lifestyle-related diseases (blood pressure, FPG, cho, etc)
大体时间：5 years
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5 years
|
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Incidence of lifestyle-related diseases (hypertension, dyslipidemia, diabetes)
大体时间：10 years
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10 years
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Incidence of musculoskeletal and joint pain
大体时间：1 year
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1 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月23日
首次发布 (估计)
2009年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月27日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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