Nutrition and Exercise Intervention Study (NEXIS)
27 mars 2017 mis à jour par: Motohiko Miyachi, National Institute of Health and Nutrition
Large-Scale Randomized Intervention Trial of Effects of Physical Activity on Incidence and Risk Factors of Cardiovascular Diseases in Healthy People
The purpose of the present study was to clarify the effects of increase in physical activity on incidence and surrogate marker of cardiovascular diseases.
The working hypothesis of the present study was that the physical activity to satisfy the Japanese guideline of Ministry of Health, Labour and Welfare is effective for the primary prevention of the lifestyle-related disease.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1085
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tokyo
-
Shinjuku, Tokyo, Japon, 162-8636
- National Institute of Health and Nutrition
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Males and females
- Ages 30-64 years old
Exclusion Criteria:
- During treatment of any diseases
- Two or more metabolic risk factors
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Physically inactive participants receiving both physical activity and dietary counseling
|
The targets of amount of physical activity are 3.3METs•h/day (MVPA) and 10,000 step counts/day.
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|
Aucune intervention: Active
Physically active participants receiving only dietary counseling
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|
Aucune intervention: Control
Physically inactive participants receiving only dietary counseling
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Objectively measured amount of physical activity
Délai: 10 years
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10 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Surrogate measurement of lifestyle-related diseases (blood pressure, FPG, cho, etc)
Délai: 5 years
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5 years
|
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Incidence of lifestyle-related diseases (hypertension, dyslipidemia, diabetes)
Délai: 10 years
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10 years
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Incidence of musculoskeletal and joint pain
Délai: 1 year
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1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2009
Première publication (Estimation)
24 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- qde402mm
- 21170901
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .