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Non-Interventional Study of Zoladex in Endometriosis

2014年2月19日 更新者：AstraZeneca

A Non-interventional Study of Postoperative Treatment With Goserelin Acetate (Zoladex) in Moderate to Severe Endometriosis Patient

This is a prospective, open label NIS, which is to assess the efficacy of Zoladex in adjuvant setting after operation in moderate to severe endometriosis patients.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

408

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国
        • Research Site
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • Research Site
      • Shenzhen、Guangdong、中国
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国
        • Research Site
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • Research Site
    • Shanxi
      • Xi'an、Shanxi、中国
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Study Population Description: Patient with advanced endometriosis confirmed histological (r-AFS score III-IV) with conservative laparoscopy or laparotomy has the indication of Zoladex and has already been prescribed Zoladex according to physician's judgment, irrespective of the inclusion in the study

説明

Inclusion Criteria:

  • Advanced endometriosis confirmed histologically (r-AFS score III-IV) with conservative laparoscopy or laparotomy.
  • Patient who has the indication of Zoladex and has been prescribed Zoladex according to physician's judgement, irrespective of the inclusion in the study.
  • Patient has been already prescribed Zoladex within 1 month after operation.

Exclusion Criteria:

  • Have used hormone treatment prior to 3 months of recruitment.
  • Involvement in the planning and conduct of the study (applies to both AstraZeneca staff or staff at the study site).
  • Previous enrolment in the present study.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Symptom recurrence rate and total recurrence rate
時間枠：18 months
18 months

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Pregnancy rate
時間枠：18 months
18 months
Zoladex administration time
時間枠：6 months
6 months
Add-back therapy information
時間枠：18 months
18 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

捜査官

  • 主任研究者：Zhou Yingfang、Peking University First Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月13日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月19日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIS-OCN-ZOL-2009/1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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