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Non-Interventional Study of Zoladex in Endometriosis

19 février 2014 mis à jour par: AstraZeneca

A Non-interventional Study of Postoperative Treatment With Goserelin Acetate (Zoladex) in Moderate to Severe Endometriosis Patient

This is a prospective, open label NIS, which is to assess the efficacy of Zoladex in adjuvant setting after operation in moderate to severe endometriosis patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

408

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine
        • Research Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Research Site
      • Shenzhen, Guangdong, Chine
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine
        • Research Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Research Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chine
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Study Population Description: Patient with advanced endometriosis confirmed histological (r-AFS score III-IV) with conservative laparoscopy or laparotomy has the indication of Zoladex and has already been prescribed Zoladex according to physician's judgment, irrespective of the inclusion in the study

La description

Inclusion Criteria:

  • Advanced endometriosis confirmed histologically (r-AFS score III-IV) with conservative laparoscopy or laparotomy.
  • Patient who has the indication of Zoladex and has been prescribed Zoladex according to physician's judgement, irrespective of the inclusion in the study.
  • Patient has been already prescribed Zoladex within 1 month after operation.

Exclusion Criteria:

  • Have used hormone treatment prior to 3 months of recruitment.
  • Involvement in the planning and conduct of the study (applies to both AstraZeneca staff or staff at the study site).
  • Previous enrolment in the present study.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Symptom recurrence rate and total recurrence rate
Délai: 18 months
18 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pregnancy rate
Délai: 18 months
18 months
Zoladex administration time
Délai: 6 months
6 months
Add-back therapy information
Délai: 18 months
18 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhou Yingfang, Peking University First Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2009

Première publication (Estimation)

14 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIS-OCN-ZOL-2009/1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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