Non-Interventional Study of Zoladex in Endometriosis
19 de febrero de 2014 actualizado por: AstraZeneca
A Non-interventional Study of Postoperative Treatment With Goserelin Acetate (Zoladex) in Moderate to Severe Endometriosis Patient
This is a prospective, open label NIS, which is to assess the efficacy of Zoladex in adjuvant setting after operation in moderate to severe endometriosis patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
408
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana
- Research Site
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Research Site
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Research Site
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Shenzhen, Guangdong, Porcelana
- Research Site
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana
- Research Site
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana
- Research Site
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana
- Research Site
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Research Site
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Porcelana
- Research Site
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana
- Research Site
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Study Population Description: Patient with advanced endometriosis confirmed histological (r-AFS score III-IV) with conservative laparoscopy or laparotomy has the indication of Zoladex and has already been prescribed Zoladex according to physician's judgment, irrespective of the inclusion in the study
Descripción
Inclusion Criteria:
- Advanced endometriosis confirmed histologically (r-AFS score III-IV) with conservative laparoscopy or laparotomy.
- Patient who has the indication of Zoladex and has been prescribed Zoladex according to physician's judgement, irrespective of the inclusion in the study.
- Patient has been already prescribed Zoladex within 1 month after operation.
Exclusion Criteria:
- Have used hormone treatment prior to 3 months of recruitment.
- Involvement in the planning and conduct of the study (applies to both AstraZeneca staff or staff at the study site).
- Previous enrolment in the present study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Symptom recurrence rate and total recurrence rate
Periodo de tiempo: 18 months
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18 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pregnancy rate
Periodo de tiempo: 18 months
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18 months
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Zoladex administration time
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Add-back therapy information
Periodo de tiempo: 18 months
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18 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhou Yingfang, Peking University First Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-OCN-ZOL-2009/1
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