Non-Interventional Study of Zoladex in Endometriosis
19 febbraio 2014 aggiornato da: AstraZeneca
A Non-interventional Study of Postoperative Treatment With Goserelin Acetate (Zoladex) in Moderate to Severe Endometriosis Patient
This is a prospective, open label NIS, which is to assess the efficacy of Zoladex in adjuvant setting after operation in moderate to severe endometriosis patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
408
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Cina
- Research Site
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- Research Site
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina
- Research Site
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Shenzhen, Guangdong, Cina
- Research Site
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Cina
- Research Site
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina
- Research Site
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina
- Research Site
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina
- Research Site
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Cina
- Research Site
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina
- Research Site
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Study Population Description: Patient with advanced endometriosis confirmed histological (r-AFS score III-IV) with conservative laparoscopy or laparotomy has the indication of Zoladex and has already been prescribed Zoladex according to physician's judgment, irrespective of the inclusion in the study
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Advanced endometriosis confirmed histologically (r-AFS score III-IV) with conservative laparoscopy or laparotomy.
- Patient who has the indication of Zoladex and has been prescribed Zoladex according to physician's judgement, irrespective of the inclusion in the study.
- Patient has been already prescribed Zoladex within 1 month after operation.
Exclusion Criteria:
- Have used hormone treatment prior to 3 months of recruitment.
- Involvement in the planning and conduct of the study (applies to both AstraZeneca staff or staff at the study site).
- Previous enrolment in the present study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Symptom recurrence rate and total recurrence rate
Lasso di tempo: 18 months
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18 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pregnancy rate
Lasso di tempo: 18 months
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18 months
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Zoladex administration time
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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Add-back therapy information
Lasso di tempo: 18 months
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18 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zhou Yingfang, Peking University First Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-OCN-ZOL-2009/1
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