Non-Interventional Study of Zoladex in Endometriosis
19 lutego 2014 zaktualizowane przez: AstraZeneca
A Non-interventional Study of Postoperative Treatment With Goserelin Acetate (Zoladex) in Moderate to Severe Endometriosis Patient
This is a prospective, open label NIS, which is to assess the efficacy of Zoladex in adjuvant setting after operation in moderate to severe endometriosis patients.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
408
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny
- Research Site
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Research Site
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny
- Research Site
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny
- Research Site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Research Site
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Chiny
- Research Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Research Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Study Population Description: Patient with advanced endometriosis confirmed histological (r-AFS score III-IV) with conservative laparoscopy or laparotomy has the indication of Zoladex and has already been prescribed Zoladex according to physician's judgment, irrespective of the inclusion in the study
Opis
Inclusion Criteria:
- Advanced endometriosis confirmed histologically (r-AFS score III-IV) with conservative laparoscopy or laparotomy.
- Patient who has the indication of Zoladex and has been prescribed Zoladex according to physician's judgement, irrespective of the inclusion in the study.
- Patient has been already prescribed Zoladex within 1 month after operation.
Exclusion Criteria:
- Have used hormone treatment prior to 3 months of recruitment.
- Involvement in the planning and conduct of the study (applies to both AstraZeneca staff or staff at the study site).
- Previous enrolment in the present study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Symptom recurrence rate and total recurrence rate
Ramy czasowe: 18 months
|
18 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pregnancy rate
Ramy czasowe: 18 months
|
18 months
|
|
Zoladex administration time
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
Add-back therapy information
Ramy czasowe: 18 months
|
18 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zhou Yingfang, Peking University First Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-OCN-ZOL-2009/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .