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Risk Factors of Incidence of Type 2 Diabetes and Cardiovascular Diseases---Shanghai Baoshan Study (SBSS)

Risk Factors of Incidence of Type 2 Diabetes and Cardiovascular Diseases

Objective: Recruit 3 cohorts with 1000-1200 subjects each: people with normal glucose metabolism, impaired glucose regulation (IGR), and with Type 2 diabetes. To study the risk factors in development of type 2 diabetes.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

Methods:

We aim to perform a two-step blood glucose survey in 2008-2009 in a population selected from a single urban community of Shanghai. The Institutional Review Board of the Rui-Jin Hospital approved the study protocol. Informed consent will be obtained from each participant.

  1. In the first step, we first invited all registered permanent residents aged 40 or above by local poster advertisement and by mail to participate in a screening examination, during which we collected information on lifestyle, medical history and the use of medications using a questionnaire, and performed anthropometrical measurements and fasting glucose measurement. The first step of diabetes screening finished in June, 2008.
  2. In the second step, after exclusion of subjects with self-reported diabetes, we classified the screened subjects into 3 groups according to their fasting plasma glucose concentration of 7.0 mmol/L or above, 5.0 to 6.9 mmol/L or below 5.0 mmol/L. We selected randomly a sample from these 3 subgroups for further investigation including a 75-g oral glucose tolerance test (OGTT) and blood and urine sampling and other vascular functional measurements. Our selection was based on a ratio of 1:1.2:1.44, because of the concern that by knowing the results of fasting plasma glucose test, subjects with lower glucose levels might have a lower participation rate than those with higher glucose concentrations. Nevertheless, this ratio was arbitrarily chosen. Finally, 1000 Type 2 diabetic patients, 1200 subjects with IGR and 1440 subjects with normal glucose metabolism were selected as target population of this study by random sampling for further blood and urine sampling.
  3. Biomarkers and genetic risk factors will be evaluated in the study subjects.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

1000 Type 2 diabetic patients, 1200 subjects with IGR and 1440 subjects with normal glucose metabolism (aged above 40 years old, both men and women)were selected as target population of this study by random sampling.

説明

Inclusion Criteria:

  • aged above 40 years

Exclusion Criteria:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Guang Ning, MD, PHD、Shanghai Clinical Centre for Endocrinology and Metabolism

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (予想される)

2009年9月1日

研究の完了 (予想される)

2009年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年7月29日

最終確認日

2009年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CCEMD007

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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