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Risk Factors of Incidence of Type 2 Diabetes and Cardiovascular Diseases---Shanghai Baoshan Study (SBSS)

29 de julho de 2009 atualizado por: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Risk Factors of Incidence of Type 2 Diabetes and Cardiovascular Diseases

Objective: Recruit 3 cohorts with 1000-1200 subjects each: people with normal glucose metabolism, impaired glucose regulation (IGR), and with Type 2 diabetes. To study the risk factors in development of type 2 diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Methods:

We aim to perform a two-step blood glucose survey in 2008-2009 in a population selected from a single urban community of Shanghai. The Institutional Review Board of the Rui-Jin Hospital approved the study protocol. Informed consent will be obtained from each participant.

  1. In the first step, we first invited all registered permanent residents aged 40 or above by local poster advertisement and by mail to participate in a screening examination, during which we collected information on lifestyle, medical history and the use of medications using a questionnaire, and performed anthropometrical measurements and fasting glucose measurement. The first step of diabetes screening finished in June, 2008.
  2. In the second step, after exclusion of subjects with self-reported diabetes, we classified the screened subjects into 3 groups according to their fasting plasma glucose concentration of 7.0 mmol/L or above, 5.0 to 6.9 mmol/L or below 5.0 mmol/L. We selected randomly a sample from these 3 subgroups for further investigation including a 75-g oral glucose tolerance test (OGTT) and blood and urine sampling and other vascular functional measurements. Our selection was based on a ratio of 1:1.2:1.44, because of the concern that by knowing the results of fasting plasma glucose test, subjects with lower glucose levels might have a lower participation rate than those with higher glucose concentrations. Nevertheless, this ratio was arbitrarily chosen. Finally, 1000 Type 2 diabetic patients, 1200 subjects with IGR and 1440 subjects with normal glucose metabolism were selected as target population of this study by random sampling for further blood and urine sampling.
  3. Biomarkers and genetic risk factors will be evaluated in the study subjects.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

1000 Type 2 diabetic patients, 1200 subjects with IGR and 1440 subjects with normal glucose metabolism (aged above 40 years old, both men and women)were selected as target population of this study by random sampling.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • aged above 40 years

Exclusion Criteria:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Guang Ning, MD, PHD, Shanghai Clinical Centre for Endocrinology and Metabolism

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

30 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2009

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CCEMD007

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