- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00949416
Risk Factors of Incidence of Type 2 Diabetes and Cardiovascular Diseases---Shanghai Baoshan Study (SBSS)
29 juli 2009 uppdaterad av: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Risk Factors of Incidence of Type 2 Diabetes and Cardiovascular Diseases
Objective: Recruit 3 cohorts with 1000-1200 subjects each: people with normal glucose metabolism, impaired glucose regulation (IGR), and with Type 2 diabetes.
To study the risk factors in development of type 2 diabetes.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Methods:
We aim to perform a two-step blood glucose survey in 2008-2009 in a population selected from a single urban community of Shanghai. The Institutional Review Board of the Rui-Jin Hospital approved the study protocol. Informed consent will be obtained from each participant.
- In the first step, we first invited all registered permanent residents aged 40 or above by local poster advertisement and by mail to participate in a screening examination, during which we collected information on lifestyle, medical history and the use of medications using a questionnaire, and performed anthropometrical measurements and fasting glucose measurement. The first step of diabetes screening finished in June, 2008.
- In the second step, after exclusion of subjects with self-reported diabetes, we classified the screened subjects into 3 groups according to their fasting plasma glucose concentration of 7.0 mmol/L or above, 5.0 to 6.9 mmol/L or below 5.0 mmol/L. We selected randomly a sample from these 3 subgroups for further investigation including a 75-g oral glucose tolerance test (OGTT) and blood and urine sampling and other vascular functional measurements. Our selection was based on a ratio of 1:1.2:1.44, because of the concern that by knowing the results of fasting plasma glucose test, subjects with lower glucose levels might have a lower participation rate than those with higher glucose concentrations. Nevertheless, this ratio was arbitrarily chosen. Finally, 1000 Type 2 diabetic patients, 1200 subjects with IGR and 1440 subjects with normal glucose metabolism were selected as target population of this study by random sampling for further blood and urine sampling.
- Biomarkers and genetic risk factors will be evaluated in the study subjects.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3000
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
1000 Type 2 diabetic patients, 1200 subjects with IGR and 1440 subjects with normal glucose metabolism (aged above 40 years old, both men and women)were selected as target population of this study by random sampling.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- aged above 40 years
Exclusion Criteria:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Guang Ning, MD, PHD, Shanghai Clinical Centre for Endocrinology and Metabolism
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
30 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 juli 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2009
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCEMD007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .