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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00949416
Risk Factors of Incidence of Type 2 Diabetes and Cardiovascular Diseases---Shanghai Baoshan Study (SBSS)
29 juillet 2009 mis à jour par: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Risk Factors of Incidence of Type 2 Diabetes and Cardiovascular Diseases
Objective: Recruit 3 cohorts with 1000-1200 subjects each: people with normal glucose metabolism, impaired glucose regulation (IGR), and with Type 2 diabetes.
To study the risk factors in development of type 2 diabetes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Methods:
We aim to perform a two-step blood glucose survey in 2008-2009 in a population selected from a single urban community of Shanghai. The Institutional Review Board of the Rui-Jin Hospital approved the study protocol. Informed consent will be obtained from each participant.
- In the first step, we first invited all registered permanent residents aged 40 or above by local poster advertisement and by mail to participate in a screening examination, during which we collected information on lifestyle, medical history and the use of medications using a questionnaire, and performed anthropometrical measurements and fasting glucose measurement. The first step of diabetes screening finished in June, 2008.
- In the second step, after exclusion of subjects with self-reported diabetes, we classified the screened subjects into 3 groups according to their fasting plasma glucose concentration of 7.0 mmol/L or above, 5.0 to 6.9 mmol/L or below 5.0 mmol/L. We selected randomly a sample from these 3 subgroups for further investigation including a 75-g oral glucose tolerance test (OGTT) and blood and urine sampling and other vascular functional measurements. Our selection was based on a ratio of 1:1.2:1.44, because of the concern that by knowing the results of fasting plasma glucose test, subjects with lower glucose levels might have a lower participation rate than those with higher glucose concentrations. Nevertheless, this ratio was arbitrarily chosen. Finally, 1000 Type 2 diabetic patients, 1200 subjects with IGR and 1440 subjects with normal glucose metabolism were selected as target population of this study by random sampling for further blood and urine sampling.
- Biomarkers and genetic risk factors will be evaluated in the study subjects.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
1000 Type 2 diabetic patients, 1200 subjects with IGR and 1440 subjects with normal glucose metabolism (aged above 40 years old, both men and women)were selected as target population of this study by random sampling.
La description
Inclusion Criteria:
- aged above 40 years
Exclusion Criteria:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Guang Ning, MD, PHD, Shanghai Clinical Centre for Endocrinology and Metabolism
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2009
Première publication (Estimation)
30 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCEMD007
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