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Weight Management for Improved Pregnancy Outcomes (Healthy Moms)

2015年6月11日 更新者：Kaiser Permanente
This study will examine the safety and effectiveness of a dietary intervention in pregnant women. Women who are obese will be invited to participate. The control arm will receive routine prenatal care and one in-person nutritional and dietary counseling session to promote healthy eating during their pregnancy. The intervention arm will receive a more intensive dietary program that will include in-person counseling and group support sessions. The goal of the intervention will be weight maintenance (weight at 2 weeks after delivery should be within 3% of baseline weight) and avoidance of postpartum weight retention

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

118

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • BMI 30 or more
  • Less than 20 weeks gestation
  • member of Kaiser Permanente Northwest (NW)
  • receive pre-natal care at Kaiser Permanente NW
  • speaks English

Exclusion Criteria:

  • no current treatment for cancer
  • no bariatric surgery
  • no current renal disease
  • no multiple birth anticipated
  • no hyperemesis requiring hospitalization
  • no diabetes (type 1 or 2)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：Usual Care
This arm will receive one additional nutrition counseling session that typically received in the health system. This arm will be compared to our intervention group
他の：Usual Care
Standard nutrition counseling from Health Plan
実験的：Weight Management Counseling
In-person and group session counseling
行動：Weight Management
Two individual counseling session on nutrition and once weekly group sessions including use of food diaries for the remaining weeks of their pregnancy

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Maternal Weight Change
時間枠：baseline to 2 weeks post partum
We chose the weight at 2 weeks postpartum, rather than at an end point during pregnancy, to avoid the contribution of products of conception, maternal edema, and increased maternal blood volume to the weight gain.
baseline to 2 weeks post partum

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pregnancy Weight Change
時間枠：baseline to 34 weeks gestation
baseline to 34 weeks gestation
Large for Gestational Age (LGA)
時間枠：At birth
Large-for-gestational-age defined as weight greater than the 90th percentile for gestational age at birth.
At birth

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kaiser Permanente

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

捜査官

  • 主任研究者：Victor J Stevens, PhD、Kaiser Permanente

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月30日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月11日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1R01HD058061-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1R01HD058061 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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