Comparison of Physical Activity Regimens as Treatments for Obstructive Sleep Apnea
2011年11月22日 更新者:Christopher Kline、University of South Carolina
Exercise: A Novel Treatment for Obstructive Sleep Apnea
The purpose of this study is to compare the efficacy of two different physical activity regimens as complementary or alternative treatment options for the treatment of obstructive sleep apnea.
A secondary purpose of the study is to examine the effects of these activity regimens on various health consequences of obstructive sleep apnea, including blood pressure, systemic inflammation, and daytime functioning.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- University of South Carolina
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29209
- William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- moderate-intensity obstructive sleep apnea (AHI >= 15)
- sedentary status
Exclusion Criteria:
- current treatment for obstructive sleep apnea (CPAP, oral devices, etc.)
- significant cardiovascular, pulmonary, or metabolic disease
- uncontrolled hypertension
- inability to exercise (e.g., musculoskeletal, neuromuscular, orthopedic problems)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:moderate-intensity exercise training
|
Individuals will complete four days of aerobic exercise of moderate intensity (60% of maximal VO2, approximated from heart rate).
Duration of aerobic activity will gradually increase from weeks 1 through 4 until 180 min of aerobic exercise at the prescribed intensity is performed each week.
Following aerobic exercise on two days per week, moderate-intensity resistance training will be performed using eight different resistance machines.
One set of 8-12 repetitions will be performed during weeks 1-4; from week 5-on, 2 sets of 8-12 repetitions will be performed.
|
|
アクティブコンパレータ:low-intensity stretching
|
Individuals will perform supervised whole-body flexibility exercises on two days per week.
Two sets of each exercise will be performed, with the duration of each stretch gradually increasing from 15 sec to 30 sec.
A total of 15-20 stretches, focusing on whole-body flexibility, will be performed.
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Laboratory polysomnographic assessment of apnea-hypopnea index
時間枠:pre- and post-intervention (12 weeks later)
|
pre- and post-intervention (12 weeks later)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Christopher E Kline, MS、University of South Carolina, William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
- スタディチェア:Shawn D Youngstedt, PhD、University of South Carolina, William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Norman JF, Von Essen SG, Fuchs RH, McElligott M. Exercise training effect on obstructive sleep apnea syndrome. Sleep Res Online. 2000;3(3):121-9.
- Peppard PE, Young T. Exercise and sleep-disordered breathing: an association independent of body habitus. Sleep. 2004 May 1;27(3):480-4. doi: 10.1093/sleep/27.3.480.
- Quan SF, O'Connor GT, Quan JS, Redline S, Resnick HE, Shahar E, Siscovick D, Sherrill DL. Association of physical activity with sleep-disordered breathing. Sleep Breath. 2007 Sep;11(3):149-57. doi: 10.1007/s11325-006-0095-5.
- Giebelhaus V, Strohl KP, Lormes W, Lehmann M, Netzer N. Physical Exercise as an Adjunct Therapy in Sleep Apnea-An Open Trial. Sleep Breath. 2000;4(4):173-176. doi: 10.1007/s11325-000-0173-z.
- Ueno LM, Drager LF, Rodrigues AC, Rondon MU, Braga AM, Mathias W Jr, Krieger EM, Barretto AC, Middlekauff HR, Lorenzi-Filho G, Negrao CE. Effects of exercise training in patients with chronic heart failure and sleep apnea. Sleep. 2009 May;32(5):637-47. doi: 10.1093/sleep/32.5.637.
- Kline CE, Ewing GB, Burch JB, Blair SN, Durstine JL, Davis JM, Youngstedt SD. Exercise training improves selected aspects of daytime functioning in adults with obstructive sleep apnea. J Clin Sleep Med. 2012 Aug 15;8(4):357-65. doi: 10.5664/jcsm.2022.
- Kline CE, Crowley EP, Ewing GB, Burch JB, Blair SN, Durstine JL, Davis JM, Youngstedt SD. Blunted heart rate recovery is improved following exercise training in overweight adults with obstructive sleep apnea. Int J Cardiol. 2013 Aug 20;167(4):1610-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.04.108. Epub 2012 May 8.
- Kline CE, Crowley EP, Ewing GB, Burch JB, Blair SN, Durstine JL, Davis JM, Youngstedt SD. The effect of exercise training on obstructive sleep apnea and sleep quality: a randomized controlled trial. Sleep. 2011 Dec 1;34(12):1631-40. doi: 10.5665/sleep.1422.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月7日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月22日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。