Comparison of Physical Activity Regimens as Treatments for Obstructive Sleep Apnea
22 de noviembre de 2011 actualizado por: Christopher Kline, University of South Carolina
Exercise: A Novel Treatment for Obstructive Sleep Apnea
The purpose of this study is to compare the efficacy of two different physical activity regimens as complementary or alternative treatment options for the treatment of obstructive sleep apnea.
A secondary purpose of the study is to examine the effects of these activity regimens on various health consequences of obstructive sleep apnea, including blood pressure, systemic inflammation, and daytime functioning.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29209
- William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- moderate-intensity obstructive sleep apnea (AHI >= 15)
- sedentary status
Exclusion Criteria:
- current treatment for obstructive sleep apnea (CPAP, oral devices, etc.)
- significant cardiovascular, pulmonary, or metabolic disease
- uncontrolled hypertension
- inability to exercise (e.g., musculoskeletal, neuromuscular, orthopedic problems)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: moderate-intensity exercise training
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Individuals will complete four days of aerobic exercise of moderate intensity (60% of maximal VO2, approximated from heart rate).
Duration of aerobic activity will gradually increase from weeks 1 through 4 until 180 min of aerobic exercise at the prescribed intensity is performed each week.
Following aerobic exercise on two days per week, moderate-intensity resistance training will be performed using eight different resistance machines.
One set of 8-12 repetitions will be performed during weeks 1-4; from week 5-on, 2 sets of 8-12 repetitions will be performed.
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Comparador activo: low-intensity stretching
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Individuals will perform supervised whole-body flexibility exercises on two days per week.
Two sets of each exercise will be performed, with the duration of each stretch gradually increasing from 15 sec to 30 sec.
A total of 15-20 stretches, focusing on whole-body flexibility, will be performed.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Laboratory polysomnographic assessment of apnea-hypopnea index
Periodo de tiempo: pre- and post-intervention (12 weeks later)
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pre- and post-intervention (12 weeks later)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher E Kline, MS, University of South Carolina, William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
- Silla de estudio: Shawn D Youngstedt, PhD, University of South Carolina, William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Norman JF, Von Essen SG, Fuchs RH, McElligott M. Exercise training effect on obstructive sleep apnea syndrome. Sleep Res Online. 2000;3(3):121-9.
- Peppard PE, Young T. Exercise and sleep-disordered breathing: an association independent of body habitus. Sleep. 2004 May 1;27(3):480-4. doi: 10.1093/sleep/27.3.480.
- Quan SF, O'Connor GT, Quan JS, Redline S, Resnick HE, Shahar E, Siscovick D, Sherrill DL. Association of physical activity with sleep-disordered breathing. Sleep Breath. 2007 Sep;11(3):149-57. doi: 10.1007/s11325-006-0095-5.
- Giebelhaus V, Strohl KP, Lormes W, Lehmann M, Netzer N. Physical Exercise as an Adjunct Therapy in Sleep Apnea-An Open Trial. Sleep Breath. 2000;4(4):173-176. doi: 10.1007/s11325-000-0173-z.
- Ueno LM, Drager LF, Rodrigues AC, Rondon MU, Braga AM, Mathias W Jr, Krieger EM, Barretto AC, Middlekauff HR, Lorenzi-Filho G, Negrao CE. Effects of exercise training in patients with chronic heart failure and sleep apnea. Sleep. 2009 May;32(5):637-47. doi: 10.1093/sleep/32.5.637.
- Kline CE, Ewing GB, Burch JB, Blair SN, Durstine JL, Davis JM, Youngstedt SD. Exercise training improves selected aspects of daytime functioning in adults with obstructive sleep apnea. J Clin Sleep Med. 2012 Aug 15;8(4):357-65. doi: 10.5664/jcsm.2022.
- Kline CE, Crowley EP, Ewing GB, Burch JB, Blair SN, Durstine JL, Davis JM, Youngstedt SD. Blunted heart rate recovery is improved following exercise training in overweight adults with obstructive sleep apnea. Int J Cardiol. 2013 Aug 20;167(4):1610-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.04.108. Epub 2012 May 8.
- Kline CE, Crowley EP, Ewing GB, Burch JB, Blair SN, Durstine JL, Davis JM, Youngstedt SD. The effect of exercise training on obstructive sleep apnea and sleep quality: a randomized controlled trial. Sleep. 2011 Dec 1;34(12):1631-40. doi: 10.5665/sleep.1422.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R36CD000695-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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