Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Physical Activity Regimens as Treatments for Obstructive Sleep Apnea

22. november 2011 opdateret af: Christopher Kline, University of South Carolina

Exercise: A Novel Treatment for Obstructive Sleep Apnea

The purpose of this study is to compare the efficacy of two different physical activity regimens as complementary or alternative treatment options for the treatment of obstructive sleep apnea. A secondary purpose of the study is to examine the effects of these activity regimens on various health consequences of obstructive sleep apnea, including blood pressure, systemic inflammation, and daytime functioning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29209
        • William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • moderate-intensity obstructive sleep apnea (AHI >= 15)
  • sedentary status

Exclusion Criteria:

  • current treatment for obstructive sleep apnea (CPAP, oral devices, etc.)
  • significant cardiovascular, pulmonary, or metabolic disease
  • uncontrolled hypertension
  • inability to exercise (e.g., musculoskeletal, neuromuscular, orthopedic problems)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: moderate-intensity exercise training
Adfærdsmæssigt: moderate-intensity aerobic and resistance training
Individuals will complete four days of aerobic exercise of moderate intensity (60% of maximal VO2, approximated from heart rate). Duration of aerobic activity will gradually increase from weeks 1 through 4 until 180 min of aerobic exercise at the prescribed intensity is performed each week. Following aerobic exercise on two days per week, moderate-intensity resistance training will be performed using eight different resistance machines. One set of 8-12 repetitions will be performed during weeks 1-4; from week 5-on, 2 sets of 8-12 repetitions will be performed.
Aktiv komparator: low-intensity stretching
Adfærdsmæssigt: low-intensity stretching
Individuals will perform supervised whole-body flexibility exercises on two days per week. Two sets of each exercise will be performed, with the duration of each stretch gradually increasing from 15 sec to 30 sec. A total of 15-20 stretches, focusing on whole-body flexibility, will be performed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Laboratory polysomnographic assessment of apnea-hypopnea index
Tidsramme: pre- and post-intervention (12 weeks later)
pre- and post-intervention (12 weeks later)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher E Kline, MS, University of South Carolina, William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
  • Studiestol: Shawn D Youngstedt, PhD, University of South Carolina, William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2009

Først opslået (Skøn)

11. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R36CD000695-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner