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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00956423
Comparison of Physical Activity Regimens as Treatments for Obstructive Sleep Apnea
2011년 11월 22일 업데이트: Christopher Kline, University of South Carolina
Exercise: A Novel Treatment for Obstructive Sleep Apnea
The purpose of this study is to compare the efficacy of two different physical activity regimens as complementary or alternative treatment options for the treatment of obstructive sleep apnea.
A secondary purpose of the study is to examine the effects of these activity regimens on various health consequences of obstructive sleep apnea, including blood pressure, systemic inflammation, and daytime functioning.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29209
- William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- moderate-intensity obstructive sleep apnea (AHI >= 15)
- sedentary status
Exclusion Criteria:
- current treatment for obstructive sleep apnea (CPAP, oral devices, etc.)
- significant cardiovascular, pulmonary, or metabolic disease
- uncontrolled hypertension
- inability to exercise (e.g., musculoskeletal, neuromuscular, orthopedic problems)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: moderate-intensity exercise training
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Individuals will complete four days of aerobic exercise of moderate intensity (60% of maximal VO2, approximated from heart rate).
Duration of aerobic activity will gradually increase from weeks 1 through 4 until 180 min of aerobic exercise at the prescribed intensity is performed each week.
Following aerobic exercise on two days per week, moderate-intensity resistance training will be performed using eight different resistance machines.
One set of 8-12 repetitions will be performed during weeks 1-4; from week 5-on, 2 sets of 8-12 repetitions will be performed.
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활성 비교기: low-intensity stretching
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Individuals will perform supervised whole-body flexibility exercises on two days per week.
Two sets of each exercise will be performed, with the duration of each stretch gradually increasing from 15 sec to 30 sec.
A total of 15-20 stretches, focusing on whole-body flexibility, will be performed.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Laboratory polysomnographic assessment of apnea-hypopnea index
기간: pre- and post-intervention (12 weeks later)
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pre- and post-intervention (12 weeks later)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher E Kline, MS, University of South Carolina, William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
- 연구 의자: Shawn D Youngstedt, PhD, University of South Carolina, William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Norman JF, Von Essen SG, Fuchs RH, McElligott M. Exercise training effect on obstructive sleep apnea syndrome. Sleep Res Online. 2000;3(3):121-9.
- Peppard PE, Young T. Exercise and sleep-disordered breathing: an association independent of body habitus. Sleep. 2004 May 1;27(3):480-4. doi: 10.1093/sleep/27.3.480.
- Quan SF, O'Connor GT, Quan JS, Redline S, Resnick HE, Shahar E, Siscovick D, Sherrill DL. Association of physical activity with sleep-disordered breathing. Sleep Breath. 2007 Sep;11(3):149-57. doi: 10.1007/s11325-006-0095-5.
- Giebelhaus V, Strohl KP, Lormes W, Lehmann M, Netzer N. Physical Exercise as an Adjunct Therapy in Sleep Apnea-An Open Trial. Sleep Breath. 2000;4(4):173-176. doi: 10.1007/s11325-000-0173-z.
- Ueno LM, Drager LF, Rodrigues AC, Rondon MU, Braga AM, Mathias W Jr, Krieger EM, Barretto AC, Middlekauff HR, Lorenzi-Filho G, Negrao CE. Effects of exercise training in patients with chronic heart failure and sleep apnea. Sleep. 2009 May;32(5):637-47. doi: 10.1093/sleep/32.5.637.
- Kline CE, Ewing GB, Burch JB, Blair SN, Durstine JL, Davis JM, Youngstedt SD. Exercise training improves selected aspects of daytime functioning in adults with obstructive sleep apnea. J Clin Sleep Med. 2012 Aug 15;8(4):357-65. doi: 10.5664/jcsm.2022.
- Kline CE, Crowley EP, Ewing GB, Burch JB, Blair SN, Durstine JL, Davis JM, Youngstedt SD. Blunted heart rate recovery is improved following exercise training in overweight adults with obstructive sleep apnea. Int J Cardiol. 2013 Aug 20;167(4):1610-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.04.108. Epub 2012 May 8.
- Kline CE, Crowley EP, Ewing GB, Burch JB, Blair SN, Durstine JL, Davis JM, Youngstedt SD. The effect of exercise training on obstructive sleep apnea and sleep quality: a randomized controlled trial. Sleep. 2011 Dec 1;34(12):1631-40. doi: 10.5665/sleep.1422.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R36CD000695-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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