- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00956423
Comparison of Physical Activity Regimens as Treatments for Obstructive Sleep Apnea
22 listopada 2011 zaktualizowane przez: Christopher Kline, University of South Carolina
Exercise: A Novel Treatment for Obstructive Sleep Apnea
The purpose of this study is to compare the efficacy of two different physical activity regimens as complementary or alternative treatment options for the treatment of obstructive sleep apnea.
A secondary purpose of the study is to examine the effects of these activity regimens on various health consequences of obstructive sleep apnea, including blood pressure, systemic inflammation, and daytime functioning.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29209
- William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- moderate-intensity obstructive sleep apnea (AHI >= 15)
- sedentary status
Exclusion Criteria:
- current treatment for obstructive sleep apnea (CPAP, oral devices, etc.)
- significant cardiovascular, pulmonary, or metabolic disease
- uncontrolled hypertension
- inability to exercise (e.g., musculoskeletal, neuromuscular, orthopedic problems)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: moderate-intensity exercise training
|
Individuals will complete four days of aerobic exercise of moderate intensity (60% of maximal VO2, approximated from heart rate).
Duration of aerobic activity will gradually increase from weeks 1 through 4 until 180 min of aerobic exercise at the prescribed intensity is performed each week.
Following aerobic exercise on two days per week, moderate-intensity resistance training will be performed using eight different resistance machines.
One set of 8-12 repetitions will be performed during weeks 1-4; from week 5-on, 2 sets of 8-12 repetitions will be performed.
|
|
Aktywny komparator: low-intensity stretching
|
Individuals will perform supervised whole-body flexibility exercises on two days per week.
Two sets of each exercise will be performed, with the duration of each stretch gradually increasing from 15 sec to 30 sec.
A total of 15-20 stretches, focusing on whole-body flexibility, will be performed.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Laboratory polysomnographic assessment of apnea-hypopnea index
Ramy czasowe: pre- and post-intervention (12 weeks later)
|
pre- and post-intervention (12 weeks later)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher E Kline, MS, University of South Carolina, William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
- Krzesło do nauki: Shawn D Youngstedt, PhD, University of South Carolina, William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Norman JF, Von Essen SG, Fuchs RH, McElligott M. Exercise training effect on obstructive sleep apnea syndrome. Sleep Res Online. 2000;3(3):121-9.
- Peppard PE, Young T. Exercise and sleep-disordered breathing: an association independent of body habitus. Sleep. 2004 May 1;27(3):480-4. doi: 10.1093/sleep/27.3.480.
- Quan SF, O'Connor GT, Quan JS, Redline S, Resnick HE, Shahar E, Siscovick D, Sherrill DL. Association of physical activity with sleep-disordered breathing. Sleep Breath. 2007 Sep;11(3):149-57. doi: 10.1007/s11325-006-0095-5.
- Giebelhaus V, Strohl KP, Lormes W, Lehmann M, Netzer N. Physical Exercise as an Adjunct Therapy in Sleep Apnea-An Open Trial. Sleep Breath. 2000;4(4):173-176. doi: 10.1007/s11325-000-0173-z.
- Ueno LM, Drager LF, Rodrigues AC, Rondon MU, Braga AM, Mathias W Jr, Krieger EM, Barretto AC, Middlekauff HR, Lorenzi-Filho G, Negrao CE. Effects of exercise training in patients with chronic heart failure and sleep apnea. Sleep. 2009 May;32(5):637-47. doi: 10.1093/sleep/32.5.637.
- Kline CE, Ewing GB, Burch JB, Blair SN, Durstine JL, Davis JM, Youngstedt SD. Exercise training improves selected aspects of daytime functioning in adults with obstructive sleep apnea. J Clin Sleep Med. 2012 Aug 15;8(4):357-65. doi: 10.5664/jcsm.2022.
- Kline CE, Crowley EP, Ewing GB, Burch JB, Blair SN, Durstine JL, Davis JM, Youngstedt SD. Blunted heart rate recovery is improved following exercise training in overweight adults with obstructive sleep apnea. Int J Cardiol. 2013 Aug 20;167(4):1610-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.04.108. Epub 2012 May 8.
- Kline CE, Crowley EP, Ewing GB, Burch JB, Blair SN, Durstine JL, Davis JM, Youngstedt SD. The effect of exercise training on obstructive sleep apnea and sleep quality: a randomized controlled trial. Sleep. 2011 Dec 1;34(12):1631-40. doi: 10.5665/sleep.1422.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R36CD000695-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .