Sensitivity to Intravenous Nicotine: Genetic Moderators
調査の概要
詳細な説明
Increasing evidence suggest that MOR contribute to nicotine's rewarding effect. Further, the functional OPRM1 A118G variant has been linked to rewarding effects of alcohol in alcohol users and to nicotine in female smokers. Since no previous studies examined the influence of the A118G variation on pure nicotine responses, the next logical step is to evaluate how this genetic polymorphism affects nicotine's rewarding, cognitive, and physiological effects using IV nicotine administration in male and female smokers. In addition, the association of the G398A polymorphism of the CHRNA5 gene (rs16969968) with maximal response to nicotinic agonists justifies examination of this SNP as a moderator of IV nicotine sensitivity in humans (Bierut et al. 2008). This SNP will be examined in an exploratory fashion since it is not feasible to fully stratify the study sample for multiple SNPs. The frequency of rs16969968 SNP ranges from 35%-42% among those of European ancestry, making it feasible to examine this variation in our subject sample.
Currently this study is active and enrollment is continuing. Currently there are 205 completers and on going.(June 2014)
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- Department of Veterans Affairs
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Female and male smokers, aged 18 to 50 years;
- History of smoking daily for the past 12 months, 10-25 cigarettes daily;
- Not seeking treatment at the time of the study for nicotine dependence;
- Have a FTND score of at least 5 and CO level > 10ppm;
- In good health as verified by medical history, screening examination, and screening laboratory tests;
- For women, not pregnant as determined by pregnancy screening, nor breast feeding, and using acceptable birth control methods.
Exclusion Criteria:
- History of major medical illnesses that the physician investigator deems as contraindicated for the patient to be in the study;
- Regular use of psychotropic medication (antidepressants, antipsychotics, or anxiolytics) and recent psychiatric diagnosis and treatment for Axis I disorders including major depression, bipolar affective disorder, schizophrenia or panic disorder;
- Abuse of alcohol or any other recreational or prescription drugs.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
生理食塩水注入
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intravenous saline
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アクティブコンパレータ：Nicotine
Intravenous Nicotine
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Intravenous nicotine
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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primary hypotheses will test the influence of OPRM1 A118G status on subjective responses to IV nicotine, which will be measured with the drug effects questionnaire (DEQ).
時間枠：Injections 30 minutes apart
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Injections 30 minutes apart
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0905005103
- R03DA027474 (米国 NIH グラント/契約)
- DCNBR / CNB (その他の識別子：NIDA)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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