Trial of the MEND Childhood Obesity Treatment Program (MEND)
MEND Childhood Obesity Treatment Programme: An RCT to Improve Body Composition and Cardiovascular Health in Overweight and Obese Children.
The number of children who are obese in the UK is steadily increasing with both short and long term consequences for health. The aim of this study is to determine whether the MEND Programme (a new national initiative for the treatment of childhood obesity) is a successful and sustainable treatment for childhood obesity and obesity related health problems.
300 overweight and obese children will be randomly assigned to start immediately on the MEND Programme for 6 months or join a waiting-list control group for 6 months. Measurements of health outcomes will be taken at baseline, and at 6, 12 and 24 months after the Programme. After 6 months of waiting-list time, the control group will follow the same protocol as the immediate starters. The researchers will be unaware (blinded) to which group each child has been assigned to. The study will examine the effects of the MEND Programme on body composition, cardiovascular health and psychological health.
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Children enrolled in the MEND Programme who are yet to be given a start date for the programme.
- Aged between 7-13 years old.
- Overweight or obese as defined by a BMI which falls above the 91st centile on the boys/girls BMI chart UK cross-sectional reference data:1997/1).
- Clinically well with no known chronic illness.
Exclusion Criteria:
- Age less than 7 years or older than 13.
- Known chronic illness.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Body Mass Index z-score
時間枠：6 months
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Body fat, waist circumference, blood pressure, arterial stiffness, heart rate control, fitness, physical activity and sedentary behaviour status, self esteem and health related quality of life.
時間枠：6 months
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6 months
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Prof Atul Singhal、Institute of Child Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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