Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Trial of the MEND Childhood Obesity Treatment Program (MEND)

2009. szeptember 9. frissítette: Institute of Child Health

MEND Childhood Obesity Treatment Programme: An RCT to Improve Body Composition and Cardiovascular Health in Overweight and Obese Children.

The number of children who are obese in the UK is steadily increasing with both short and long term consequences for health. The aim of this study is to determine whether the MEND Programme (a new national initiative for the treatment of childhood obesity) is a successful and sustainable treatment for childhood obesity and obesity related health problems.

300 overweight and obese children will be randomly assigned to start immediately on the MEND Programme for 6 months or join a waiting-list control group for 6 months. Measurements of health outcomes will be taken at baseline, and at 6, 12 and 24 months after the Programme. After 6 months of waiting-list time, the control group will follow the same protocol as the immediate starters. The researchers will be unaware (blinded) to which group each child has been assigned to. The study will examine the effects of the MEND Programme on body composition, cardiovascular health and psychological health.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Elhízottság

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The Study is a Randomised Controlled Trial.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

Children enrolled in the MEND Programme who are yet to be given a start date for the programme.
Aged between 7-13 years old.
Overweight or obese as defined by a BMI which falls above the 91st centile on the boys/girls BMI chart UK cross-sectional reference data:1997/1).
Clinically well with no known chronic illness.

Exclusion Criteria:

Age less than 7 years or older than 13.
Known chronic illness.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Body Mass Index z-score Időkeret: 6 months	6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Body fat, waist circumference, blood pressure, arterial stiffness, heart rate control, fitness, physical activity and sedentary behaviour status, self esteem and health related quality of life. Időkeret: 6 months	6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institute of Child Health

Nyomozók

Kutatásvezető: Prof Atul Singhal, Institute of Child Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)