Trial of the MEND Childhood Obesity Treatment Program (MEND)
MEND Childhood Obesity Treatment Programme: An RCT to Improve Body Composition and Cardiovascular Health in Overweight and Obese Children.
The number of children who are obese in the UK is steadily increasing with both short and long term consequences for health. The aim of this study is to determine whether the MEND Programme (a new national initiative for the treatment of childhood obesity) is a successful and sustainable treatment for childhood obesity and obesity related health problems.
300 overweight and obese children will be randomly assigned to start immediately on the MEND Programme for 6 months or join a waiting-list control group for 6 months. Measurements of health outcomes will be taken at baseline, and at 6, 12 and 24 months after the Programme. After 6 months of waiting-list time, the control group will follow the same protocol as the immediate starters. The researchers will be unaware (blinded) to which group each child has been assigned to. The study will examine the effects of the MEND Programme on body composition, cardiovascular health and psychological health.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sally Barber, PhD
- Электронная почта: s.barber@ich.ucl.ac.uk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Children enrolled in the MEND Programme who are yet to be given a start date for the programme.
- Aged between 7-13 years old.
- Overweight or obese as defined by a BMI which falls above the 91st centile on the boys/girls BMI chart UK cross-sectional reference data:1997/1).
- Clinically well with no known chronic illness.
Exclusion Criteria:
- Age less than 7 years or older than 13.
- Known chronic illness.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Body Mass Index z-score
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Body fat, waist circumference, blood pressure, arterial stiffness, heart rate control, fitness, physical activity and sedentary behaviour status, self esteem and health related quality of life.
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Prof Atul Singhal, Institute of Child Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08NT07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .