Magnetic Resonance Imaging (MRI) in the Assessment of Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) Response
2016年3月24日 更新者：James Tanyi、OHSU Knight Cancer Institute
Pilot Study of DCE-MRI, DW-MRI, and MRS in the Assessment of Head and Neck Cancer Response to Chemo-radiation
The purpose of this study is to see if new techniques of measuring HNSCC tumors with magnetic resonance imaging (MRI) can help predict how well the tumors will respond to combined chemotherapy and radiation treatment.
The investigators hope to find a reliable method to determine whether or not a patient's cancer is responding to chemo-radiation early in their treatment using an MRI, such that that cancer treatments could be tailored to the individual more effective in the future.
The MRI techniques include dynamic contrast-enhanced magnetic resonance imaging (DCE-MRI), diffusion-weighted magnetic resonance imaging (DW-MRI), and magnetic resonance spectroscopy (MRS).
Participants will be subjected to two sessions of MRI scans: one before the initiation of their regular treatment and the second before their second cycle of chemotherapy.
Each scanning session will last approximately 45 minutes.
調査の概要
詳細な説明
DCE-MRI, DW-MRI, MRS have the potential to measure early cellular changes that occur in response to successful therapies, such as chemoradiation, and have been demonstrated to be early predictors not only of therapeutic response, but also of overall survival for other malignancies.
Our long-term goal is to use these imaging techniques to develop non-invasive functional imaging methodologies that would be better predictors of pathological response than the current clinical standard.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239-3098
- Oregon Health and Science University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Potential subjects will be recruited by the Oregon Health and Science University head and neck oncology staff.
説明
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed diagnosis of loco-regionally advanced (stage III or IV) squamous cell carcinoma of the head and neck (oropharynx, hypopharynx and larynx)
- Age > 18 years
- No prior surgery, chemotherapy or radiation therapy for head and neck cancer
- Scheduled to receive chemoradiation for definitive therapy
Exclusion Criteria:
- Contraindications to MRI (pacemaker, aneurysm clip, mechanical and/or electrical device or metallic fragment, severe claustrophobia)
- Contraindications to gadolinium
- Severe, active co-morbidity
- Major medical illnesses or psychiatric impairments
- Pregnant or nursing women
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Determination of early or a prior prognostic markers of head and neck cancers, as measured by DCE-MRI, DW-MRI, and MRS, that characterize the differences between clinical responders and non-responders.
時間枠：September 2011
|
September 2011
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Correlation between early/a prior marker and progression-free survival.
時間枠：September 2011
|
September 2011
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James A. Tanyi, PhD、Oregon Health and Science University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月24日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。