Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetic Resonance Imaging (MRI) in the Assessment of Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) Response

24 mars 2016 uppdaterad av: James Tanyi, OHSU Knight Cancer Institute

Pilot Study of DCE-MRI, DW-MRI, and MRS in the Assessment of Head and Neck Cancer Response to Chemo-radiation

The purpose of this study is to see if new techniques of measuring HNSCC tumors with magnetic resonance imaging (MRI) can help predict how well the tumors will respond to combined chemotherapy and radiation treatment. The investigators hope to find a reliable method to determine whether or not a patient's cancer is responding to chemo-radiation early in their treatment using an MRI, such that that cancer treatments could be tailored to the individual more effective in the future. The MRI techniques include dynamic contrast-enhanced magnetic resonance imaging (DCE-MRI), diffusion-weighted magnetic resonance imaging (DW-MRI), and magnetic resonance spectroscopy (MRS). Participants will be subjected to two sessions of MRI scans: one before the initiation of their regular treatment and the second before their second cycle of chemotherapy. Each scanning session will last approximately 45 minutes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

DCE-MRI, DW-MRI, MRS have the potential to measure early cellular changes that occur in response to successful therapies, such as chemoradiation, and have been demonstrated to be early predictors not only of therapeutic response, but also of overall survival for other malignancies. Our long-term goal is to use these imaging techniques to develop non-invasive functional imaging methodologies that would be better predictors of pathological response than the current clinical standard.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239-3098
        • Oregon Health and Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Potential subjects will be recruited by the Oregon Health and Science University head and neck oncology staff.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Histologically confirmed diagnosis of loco-regionally advanced (stage III or IV) squamous cell carcinoma of the head and neck (oropharynx, hypopharynx and larynx)
  • Age > 18 years
  • No prior surgery, chemotherapy or radiation therapy for head and neck cancer
  • Scheduled to receive chemoradiation for definitive therapy

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to MRI (pacemaker, aneurysm clip, mechanical and/or electrical device or metallic fragment, severe claustrophobia)
  • Contraindications to gadolinium
  • Severe, active co-morbidity
  • Major medical illnesses or psychiatric impairments
  • Pregnant or nursing women

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Determination of early or a prior prognostic markers of head and neck cancers, as measured by DCE-MRI, DW-MRI, and MRS, that characterize the differences between clinical responders and non-responders.
Tidsram: September 2011
September 2011

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Correlation between early/a prior marker and progression-free survival.
Tidsram: September 2011
September 2011

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Samarbetspartners

Radiological Society of North America
Medical Research Foundation, Oregon

Utredare

  • Huvudutredare: James A. Tanyi, PhD, Oregon Health and Science University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

14 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OHSU IRB00005554

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på DCE-MRI, DW-MRI and MRS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera