Magnetic Resonance Imaging (MRI) in the Assessment of Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) Response
24 marzo 2016 aggiornato da: James Tanyi, OHSU Knight Cancer Institute
Pilot Study of DCE-MRI, DW-MRI, and MRS in the Assessment of Head and Neck Cancer Response to Chemo-radiation
The purpose of this study is to see if new techniques of measuring HNSCC tumors with magnetic resonance imaging (MRI) can help predict how well the tumors will respond to combined chemotherapy and radiation treatment.
The investigators hope to find a reliable method to determine whether or not a patient's cancer is responding to chemo-radiation early in their treatment using an MRI, such that that cancer treatments could be tailored to the individual more effective in the future.
The MRI techniques include dynamic contrast-enhanced magnetic resonance imaging (DCE-MRI), diffusion-weighted magnetic resonance imaging (DW-MRI), and magnetic resonance spectroscopy (MRS).
Participants will be subjected to two sessions of MRI scans: one before the initiation of their regular treatment and the second before their second cycle of chemotherapy.
Each scanning session will last approximately 45 minutes.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
DCE-MRI, DW-MRI, MRS have the potential to measure early cellular changes that occur in response to successful therapies, such as chemoradiation, and have been demonstrated to be early predictors not only of therapeutic response, but also of overall survival for other malignancies.
Our long-term goal is to use these imaging techniques to develop non-invasive functional imaging methodologies that would be better predictors of pathological response than the current clinical standard.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239-3098
- Oregon Health and Science University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Potential subjects will be recruited by the Oregon Health and Science University head and neck oncology staff.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed diagnosis of loco-regionally advanced (stage III or IV) squamous cell carcinoma of the head and neck (oropharynx, hypopharynx and larynx)
- Age > 18 years
- No prior surgery, chemotherapy or radiation therapy for head and neck cancer
- Scheduled to receive chemoradiation for definitive therapy
Exclusion Criteria:
- Contraindications to MRI (pacemaker, aneurysm clip, mechanical and/or electrical device or metallic fragment, severe claustrophobia)
- Contraindications to gadolinium
- Severe, active co-morbidity
- Major medical illnesses or psychiatric impairments
- Pregnant or nursing women
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determination of early or a prior prognostic markers of head and neck cancers, as measured by DCE-MRI, DW-MRI, and MRS, that characterize the differences between clinical responders and non-responders.
Lasso di tempo: September 2011
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September 2011
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Correlation between early/a prior marker and progression-free survival.
Lasso di tempo: September 2011
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September 2011
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James A. Tanyi, PhD, Oregon Health and Science University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
14 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OHSU IRB00005554
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