Magnetic Resonance Imaging (MRI) in the Assessment of Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) Response
24. mars 2016 oppdatert av: James Tanyi, OHSU Knight Cancer Institute
Pilot Study of DCE-MRI, DW-MRI, and MRS in the Assessment of Head and Neck Cancer Response to Chemo-radiation
The purpose of this study is to see if new techniques of measuring HNSCC tumors with magnetic resonance imaging (MRI) can help predict how well the tumors will respond to combined chemotherapy and radiation treatment.
The investigators hope to find a reliable method to determine whether or not a patient's cancer is responding to chemo-radiation early in their treatment using an MRI, such that that cancer treatments could be tailored to the individual more effective in the future.
The MRI techniques include dynamic contrast-enhanced magnetic resonance imaging (DCE-MRI), diffusion-weighted magnetic resonance imaging (DW-MRI), and magnetic resonance spectroscopy (MRS).
Participants will be subjected to two sessions of MRI scans: one before the initiation of their regular treatment and the second before their second cycle of chemotherapy.
Each scanning session will last approximately 45 minutes.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
DCE-MRI, DW-MRI, MRS have the potential to measure early cellular changes that occur in response to successful therapies, such as chemoradiation, and have been demonstrated to be early predictors not only of therapeutic response, but also of overall survival for other malignancies.
Our long-term goal is to use these imaging techniques to develop non-invasive functional imaging methodologies that would be better predictors of pathological response than the current clinical standard.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239-3098
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Potential subjects will be recruited by the Oregon Health and Science University head and neck oncology staff.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed diagnosis of loco-regionally advanced (stage III or IV) squamous cell carcinoma of the head and neck (oropharynx, hypopharynx and larynx)
- Age > 18 years
- No prior surgery, chemotherapy or radiation therapy for head and neck cancer
- Scheduled to receive chemoradiation for definitive therapy
Exclusion Criteria:
- Contraindications to MRI (pacemaker, aneurysm clip, mechanical and/or electrical device or metallic fragment, severe claustrophobia)
- Contraindications to gadolinium
- Severe, active co-morbidity
- Major medical illnesses or psychiatric impairments
- Pregnant or nursing women
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Determination of early or a prior prognostic markers of head and neck cancers, as measured by DCE-MRI, DW-MRI, and MRS, that characterize the differences between clinical responders and non-responders.
Tidsramme: September 2011
|
September 2011
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Correlation between early/a prior marker and progression-free survival.
Tidsramme: September 2011
|
September 2011
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James A. Tanyi, PhD, Oregon Health and Science University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
14. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OHSU IRB00005554
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .