- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00994201
Magnetic Resonance Imaging (MRI) in the Assessment of Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) Response
24. března 2016 aktualizováno: James Tanyi, OHSU Knight Cancer Institute
Pilot Study of DCE-MRI, DW-MRI, and MRS in the Assessment of Head and Neck Cancer Response to Chemo-radiation
The purpose of this study is to see if new techniques of measuring HNSCC tumors with magnetic resonance imaging (MRI) can help predict how well the tumors will respond to combined chemotherapy and radiation treatment.
The investigators hope to find a reliable method to determine whether or not a patient's cancer is responding to chemo-radiation early in their treatment using an MRI, such that that cancer treatments could be tailored to the individual more effective in the future.
The MRI techniques include dynamic contrast-enhanced magnetic resonance imaging (DCE-MRI), diffusion-weighted magnetic resonance imaging (DW-MRI), and magnetic resonance spectroscopy (MRS).
Participants will be subjected to two sessions of MRI scans: one before the initiation of their regular treatment and the second before their second cycle of chemotherapy.
Each scanning session will last approximately 45 minutes.
Přehled studie
Detailní popis
DCE-MRI, DW-MRI, MRS have the potential to measure early cellular changes that occur in response to successful therapies, such as chemoradiation, and have been demonstrated to be early predictors not only of therapeutic response, but also of overall survival for other malignancies.
Our long-term goal is to use these imaging techniques to develop non-invasive functional imaging methodologies that would be better predictors of pathological response than the current clinical standard.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-3098
- Oregon Health and Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Potential subjects will be recruited by the Oregon Health and Science University head and neck oncology staff.
Popis
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed diagnosis of loco-regionally advanced (stage III or IV) squamous cell carcinoma of the head and neck (oropharynx, hypopharynx and larynx)
- Age > 18 years
- No prior surgery, chemotherapy or radiation therapy for head and neck cancer
- Scheduled to receive chemoradiation for definitive therapy
Exclusion Criteria:
- Contraindications to MRI (pacemaker, aneurysm clip, mechanical and/or electrical device or metallic fragment, severe claustrophobia)
- Contraindications to gadolinium
- Severe, active co-morbidity
- Major medical illnesses or psychiatric impairments
- Pregnant or nursing women
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Determination of early or a prior prognostic markers of head and neck cancers, as measured by DCE-MRI, DW-MRI, and MRS, that characterize the differences between clinical responders and non-responders.
Časové okno: September 2011
|
September 2011
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Correlation between early/a prior marker and progression-free survival.
Časové okno: September 2011
|
September 2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James A. Tanyi, PhD, Oregon Health and Science University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
14. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OHSU IRB00005554
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DCE-MRI, DW-MRI and MRS
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktivní, ne náborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoPapilární rakovina štítné žlázySpojené státy
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Iowa; Oregon Health and Science... a další spolupracovníciNábor
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenNeznámýOpakování | Rakovina děložního čípku | Difuzně vážená MRIBelgie
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Air Force Military Medical University, ChinaNeznámý
-
The Hospital for Sick ChildrenZápis na pozvánku
-
Stanford UniversityColumbia University; University of ManchesterNábor