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Avelox in Complicated Skin and Skin Structure Infections (ARTOS)

2012年11月14日 更新者：Bayer

ARTOS - Avelox® in Routine Treatment of Complicated Skin and Skin Structure Infections

This international, prospective, non-interventional, non-controlled observational study obtains data on efficacy, safety and tolerability of Avelox treatment under daily-life treatment conditions. Specifically investigated are the improvement of clinical symptoms and the duration until infection improvement and cure.Any patient with a diagnosis of complicated skin and skin structure infection (cSSSI) treated with Avelox can be documented. The observation period for each subject covers the treatment period with Avelox. For each patient, the physician documents data at an initial visit and one or two follow-up visit(s) in line with routine practice.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6127

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients being diagnosed with complicated skin and skin structure infections, mainly in hospital settings

説明

Inclusion Criteria:

  • Any patient with a diagnosis of complicated skin and skin structure infection (cSSSI) and for whom the decision was made by the attending physician to start treatment with Avelox before inclusion into and independent of the study.

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria are those specified in the local product information.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
薬：Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
400 mg, intravenous / oral, once daily, treatment duration at the discretion of the attending physician who must consult the local product information

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Efficacy: course of severity of infection, course of clinical signs and symptoms, duration until improvement, duration until recovery, duration until wound closure, overall assessment of efficacy by the physician, reuse of Avelox
時間枠：last documented follow-up visit, according to the respective praxis routine
last documented follow-up visit, according to the respective praxis routine

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Adverse events collection
時間枠：during entire study course, according to the respective praxis routine
during entire study course, according to the respective praxis routine
Overall assessment of tolerability by the physician
時間枠：last documented follow-up visit, according to the respective praxis routine
last documented follow-up visit, according to the respective praxis routine

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bayer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年10月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月19日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月14日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12237
  • 12236 (AX0502DE) (その他の識別子：Company)
  • 12237 (AX0502AT) (その他の識別子：Company)
  • 12519 (AX0502SI) (その他の識別子：Company)
  • 12645 (AX0502BG) (その他の識別子：Company)
  • 12646 (AX0502PK) (その他の識別子：Company)
  • 12754 (AX0502GR) (その他の識別子：Company)
  • 12865 (AX0502KR) (その他の識別子：Company)
  • 12866 (AX0502TW) (その他の識別子：Company)
  • 13045 (AX0502ID) (その他の識別子：Company)
  • 13165 (AX0502PH) (その他の識別子：Company)
  • 13206 (AX0502EG) (その他の識別子：Company)
  • 13924 (AX0502SA) (その他の識別子：Company)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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