Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Avelox in Complicated Skin and Skin Structure Infections (ARTOS)

14 listopada 2012 zaktualizowane przez: Bayer

ARTOS - Avelox® in Routine Treatment of Complicated Skin and Skin Structure Infections

This international, prospective, non-interventional, non-controlled observational study obtains data on efficacy, safety and tolerability of Avelox treatment under daily-life treatment conditions. Specifically investigated are the improvement of clinical symptoms and the duration until infection improvement and cure.Any patient with a diagnosis of complicated skin and skin structure infection (cSSSI) treated with Avelox can be documented. The observation period for each subject covers the treatment period with Avelox. For each patient, the physician documents data at an initial visit and one or two follow-up visit(s) in line with routine practice.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6127

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients being diagnosed with complicated skin and skin structure infections, mainly in hospital settings

Opis

Inclusion Criteria:

  • Any patient with a diagnosis of complicated skin and skin structure infection (cSSSI) and for whom the decision was made by the attending physician to start treatment with Avelox before inclusion into and independent of the study.

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria are those specified in the local product information.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
400 mg, intravenous / oral, once daily, treatment duration at the discretion of the attending physician who must consult the local product information

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Efficacy: course of severity of infection, course of clinical signs and symptoms, duration until improvement, duration until recovery, duration until wound closure, overall assessment of efficacy by the physician, reuse of Avelox
Ramy czasowe: last documented follow-up visit, according to the respective praxis routine
last documented follow-up visit, according to the respective praxis routine

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Adverse events collection
Ramy czasowe: during entire study course, according to the respective praxis routine
during entire study course, according to the respective praxis routine
Overall assessment of tolerability by the physician
Ramy czasowe: last documented follow-up visit, according to the respective praxis routine
last documented follow-up visit, according to the respective praxis routine

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12237
  • 12236 (AX0502DE) (Inny identyfikator: Company)
  • 12237 (AX0502AT) (Inny identyfikator: Company)
  • 12519 (AX0502SI) (Inny identyfikator: Company)
  • 12645 (AX0502BG) (Inny identyfikator: Company)
  • 12646 (AX0502PK) (Inny identyfikator: Company)
  • 12754 (AX0502GR) (Inny identyfikator: Company)
  • 12865 (AX0502KR) (Inny identyfikator: Company)
  • 12866 (AX0502TW) (Inny identyfikator: Company)
  • 13045 (AX0502ID) (Inny identyfikator: Company)
  • 13165 (AX0502PH) (Inny identyfikator: Company)
  • 13206 (AX0502EG) (Inny identyfikator: Company)
  • 13924 (AX0502SA) (Inny identyfikator: Company)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj