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Avelox in Complicated Skin and Skin Structure Infections (ARTOS)

14. November 2012 aktualisiert von: Bayer

ARTOS - Avelox® in Routine Treatment of Complicated Skin and Skin Structure Infections

This international, prospective, non-interventional, non-controlled observational study obtains data on efficacy, safety and tolerability of Avelox treatment under daily-life treatment conditions. Specifically investigated are the improvement of clinical symptoms and the duration until infection improvement and cure.Any patient with a diagnosis of complicated skin and skin structure infection (cSSSI) treated with Avelox can be documented. The observation period for each subject covers the treatment period with Avelox. For each patient, the physician documents data at an initial visit and one or two follow-up visit(s) in line with routine practice.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6127

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients being diagnosed with complicated skin and skin structure infections, mainly in hospital settings

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Any patient with a diagnosis of complicated skin and skin structure infection (cSSSI) and for whom the decision was made by the attending physician to start treatment with Avelox before inclusion into and independent of the study.

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria are those specified in the local product information.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Arzneimittel: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
400 mg, intravenous / oral, once daily, treatment duration at the discretion of the attending physician who must consult the local product information

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Efficacy: course of severity of infection, course of clinical signs and symptoms, duration until improvement, duration until recovery, duration until wound closure, overall assessment of efficacy by the physician, reuse of Avelox
Zeitfenster: last documented follow-up visit, according to the respective praxis routine
last documented follow-up visit, according to the respective praxis routine

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Adverse events collection
Zeitfenster: during entire study course, according to the respective praxis routine
during entire study course, according to the respective praxis routine
Overall assessment of tolerability by the physician
Zeitfenster: last documented follow-up visit, according to the respective praxis routine
last documented follow-up visit, according to the respective praxis routine

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12237
  • 12236 (AX0502DE) (Andere Kennung: Company)
  • 12237 (AX0502AT) (Andere Kennung: Company)
  • 12519 (AX0502SI) (Andere Kennung: Company)
  • 12645 (AX0502BG) (Andere Kennung: Company)
  • 12646 (AX0502PK) (Andere Kennung: Company)
  • 12754 (AX0502GR) (Andere Kennung: Company)
  • 12865 (AX0502KR) (Andere Kennung: Company)
  • 12866 (AX0502TW) (Andere Kennung: Company)
  • 13045 (AX0502ID) (Andere Kennung: Company)
  • 13165 (AX0502PH) (Andere Kennung: Company)
  • 13206 (AX0502EG) (Andere Kennung: Company)
  • 13924 (AX0502SA) (Andere Kennung: Company)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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