Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Avelox in Complicated Skin and Skin Structure Infections (ARTOS)

14. listopadu 2012 aktualizováno: Bayer

ARTOS - Avelox® in Routine Treatment of Complicated Skin and Skin Structure Infections

This international, prospective, non-interventional, non-controlled observational study obtains data on efficacy, safety and tolerability of Avelox treatment under daily-life treatment conditions. Specifically investigated are the improvement of clinical symptoms and the duration until infection improvement and cure.Any patient with a diagnosis of complicated skin and skin structure infection (cSSSI) treated with Avelox can be documented. The observation period for each subject covers the treatment period with Avelox. For each patient, the physician documents data at an initial visit and one or two follow-up visit(s) in line with routine practice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6127

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients being diagnosed with complicated skin and skin structure infections, mainly in hospital settings

Popis

Inclusion Criteria:

  • Any patient with a diagnosis of complicated skin and skin structure infection (cSSSI) and for whom the decision was made by the attending physician to start treatment with Avelox before inclusion into and independent of the study.

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria are those specified in the local product information.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Lék: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
400 mg, intravenous / oral, once daily, treatment duration at the discretion of the attending physician who must consult the local product information

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Efficacy: course of severity of infection, course of clinical signs and symptoms, duration until improvement, duration until recovery, duration until wound closure, overall assessment of efficacy by the physician, reuse of Avelox
Časové okno: last documented follow-up visit, according to the respective praxis routine
last documented follow-up visit, according to the respective praxis routine

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Adverse events collection
Časové okno: during entire study course, according to the respective praxis routine
during entire study course, according to the respective praxis routine
Overall assessment of tolerability by the physician
Časové okno: last documented follow-up visit, according to the respective praxis routine
last documented follow-up visit, according to the respective praxis routine

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12237
  • 12236 (AX0502DE) (Jiný identifikátor: Company)
  • 12237 (AX0502AT) (Jiný identifikátor: Company)
  • 12519 (AX0502SI) (Jiný identifikátor: Company)
  • 12645 (AX0502BG) (Jiný identifikátor: Company)
  • 12646 (AX0502PK) (Jiný identifikátor: Company)
  • 12754 (AX0502GR) (Jiný identifikátor: Company)
  • 12865 (AX0502KR) (Jiný identifikátor: Company)
  • 12866 (AX0502TW) (Jiný identifikátor: Company)
  • 13045 (AX0502ID) (Jiný identifikátor: Company)
  • 13165 (AX0502PH) (Jiný identifikátor: Company)
  • 13206 (AX0502EG) (Jiný identifikátor: Company)
  • 13924 (AX0502SA) (Jiný identifikátor: Company)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit